评估 Met DR 对 T2DM 受试者血浆葡萄糖和 PK 的影响

纳入标准：

1. 第 1 次访视（筛选）时 18 至 70 岁（含）

2. 被诊断患有2型糖尿病

   • HbA1c 在 6.0 到 9.5%（含）之间，用于控制糖尿病的受试者：

     我。单独饮食和运动，或 ii。 单独使用二甲双胍的稳定方案（第 1 次就诊时至少 2 个月），或 iii. 单独使用 DPP-4 抑制剂的稳定方案（第 1 次就诊时至少 2 个月）或

   • 对于使用二甲双胍和 DPP-4 抑制剂的稳定（第 1 次访视时至少 2 个月）联合治疗方案控制糖尿病的受试者，HbA1c 在 6.0% 至 8.5%（含）之间
3. 肾功能正常，估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 90 mL/min/1.73 m^2 基于肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程
4. 筛选时体重指数 (BMI) 为 25.0 至 40.0 kg/m^2（含）

5. 男性，或者如果女性满足以下所有条件：

   • 不是母乳喂养
   • 第 1 次访视（筛查）时妊娠试验结果（人绒毛膜促性腺激素，β 亚基）呈阴性（不适用于子宫切除的女性）
   • 手术不育，绝经后，或如果有生育能力，在整个研究期间进行并愿意继续进行适当的节育
6. 根据研究者的判断，进行了体格检查，没有临床上显着的异常
7. 能够理解并愿意遵守协议要求
8. 如果接受慢性甲状腺药物治疗，则在第 1 次就诊（筛查）之前剂量必须稳定至少 3 个月，并且第 1 次就诊（筛查）时促甲状腺激素 (TSH) 测试结果必须在正常范围内

排除标准：

1. 根据研究者的判断，患有可能影响研究参与和/或个人健康的具有临床意义的健康状况，包括但不限于以下状况：

   • 肝病
   • 肾病
   • 消化道疾病
   • 除糖尿病外的内分泌失调
   • 心血管疾病
   • 中枢神经系统疾病
   • 精神或神经系统疾病
   • 器官移植
   • 慢性或急性感染
   • 直立性低血压、昏厥或停电
   • 过敏或超敏反应
2. 在过去 90 天内有任何需要调整药物治疗的慢性疾病（如果需要，受试者可以服用急性间歇性非处方药，如泰诺）
3. 在第 1 次就诊（筛选）后 2 天内接受过任何影响胃 pH 值的药物治疗（处方药或非处方药），包括任何抗酸剂或药物，例如 Rolaids 或 Pepcid
4. 在访问 1（筛选）后 6 个月内进行过任何类型的大手术
5. 在访问 1（筛选）后的 6 个月内接受过输血
6. 在访问 1（筛选）的 3 个月内有 >5 公斤体重变化的历史
7. 有临床实验室测试（临床化学、血液学或尿液分析）异常，而不是 2 型糖尿病患者预期的异常，并且在访问 1（筛选）时由研究者判断为具有临床意义
8. 有生理、心理或历史发现，在研究者看来，会使受试者不适合研究
9. 滥用药物或酒精，或有研究者认为会导致个人不遵守研究程序的滥用史
10. 在首次服用随机研究药物之日起 3 个月内献血，或计划在研究期间献血
11. 在访问 1（筛选）后 3 个月内使用过胰岛素
12. 在访问 1（筛选）的 6 个月内接受过 GLP-1 受体激动剂和/或噻唑烷二酮治疗
13. 已知对二甲双胍不耐受
14. 在第 1 次就诊（筛选）的 2 个月内（​​或研究药物的五个半衰期，以较长者为准）接受过任何研究药物
15. 已知对研究治疗的任何成分过敏或超敏
16. 受雇于 Elcelyx Therapeutics, Inc.（即公司的雇员、临时合同工或指定人员）
17. 每天吸 10 支以上香烟，每天 3 支雪茄，每天 3 支烟斗，每周使用超过 1 罐无烟烟草，或使用尼古丁剂量相当于每天 10 支香烟的烟草产品组合