接受来曲唑诱导排卵的 PCOS 女性的阴道黄体酮补充剂

该研究已获得当地 IRB 的批准。 准志愿者进行了不孕不育检查，包括血液激素水平（FSH、LH、E2、黄体酮、催乳素和甲状腺）、伴侣的精液分析、HSG、腹腔镜检查或水声超声检查，以及基线评估，包括作为标准进行的卵巢和子宫超声检查关心。 如果这些测试的结果和其余的纳入/排除标准得到满足，研究同意书将与参与者一起审查并获得签名。 参与者在月经开始时联系诊所（自发或黄体酮诱发）以开始治疗周期。 审查了资格标准，并根据 BMI 和先前的反应开始第 3-7 天来曲唑 2.5-7.5 mg。 在周期第 11 天或第 12 天进行超声检查，并在需要时重复检查以确定反应，直到观察到至少 1 个平均直径 > 17 毫米的卵泡。 当达到合适的卵泡大小时，参与者被随机分配到随机表确定的两个治疗组之一，并给予 Ovidrel (250mcg)。 如果在第 21 天没有通过卵泡生长确定反应，参与者被认为是来曲唑失败，周期停止，参与者退出研究并且不包括在后续周期中。

IUI/TI 在 Ovidrel (hCG) 注射后 24-48 小时进行。 如果参与者被随机分配到黄体酮 (Crinone)，黄体期从 IUI 或 TI 后的第二天开始每天补充一次阴道黄体酮 (Crinone 8%)，并持续 14 天。 在 IUI/TI 后 16 天，进行尿液或血清妊娠试验作为标准护理。 如果测试呈阳性，则作为护理标准 X2（间隔 1 周）进行确认性血液水平 (βhCG)，并在 hCG 后第 35-42 天进行超声检查。 对任一治疗组中发生的任何怀孕进行跟踪以了解分娩结果。 获得了有关分娩（引产、阴道、剖宫产）、出生日期、婴儿测量值（体重和身长）的信息以及有关婴儿状况的其他重要信息。 参与者被允许接受最多 3 个周期的来曲唑，因为前 3 个周期的妊娠率已被证明是相似的。 参与者在每个周期被重新随机化。 如果参与者怀孕，两组中的 Crinone (8%) 将继续服用至妊娠 10 周。

在接下来的 6 个月内，每个参与者都能够进行最多 3 个周期的 OI（如果需要，可以连续进行），并且每个周期都会重新随机化。