描述性、前瞻性、非干预性研究 (NIS) 以描述 Mirena 和闭经在医疗实践中避孕指征的相关可接受性 (MARILIA)
2015年9月10日 更新者：Bayer
Mirena 和闭经在避孕适应症中的相关可接受性
MARILIA 是一项前瞻性、非干预性、多中心研究。
本研究的目的是描述 Mirena 使用者在医疗实践中一年随访期间闭经在避孕指征中的可接受性。
20 个中心的 500 名患者将被纳入研究。
将评估 IUS（子宫内系统）的出血情况、移除或不移除。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、阿尔及利亚
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
服用 Mirena 避孕药的女性。
描述
纳入标准：
- 放置 Mirena 宫内节育器时年龄在 19-40 岁之间
- 仅将 Mirena 用于避孕指征
- 以前从未使用过该产品
- 没有诊断出月经大量出血
- 已签署知情同意书参与本研究
排除标准：
- 未生育
- 怀孕
- Mirena 的禁忌症
- HMB 曼月乐
- 异常出血模式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
服用 Mirena 避孕药的妇女；随访12个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
至少有一次闭经至少三个月的 Mirena 使用者比例
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
Mirena 使用者在随访期间闭经的累积发生率
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患有月经失调的 Mirena 使用者比例
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
Mirena 使用者月经过多的比例
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
Mirena 用户的累计满意度
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月10日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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