亚洲 HIV 合并感染患者的 HCV 治疗

纳入标准：

• 18岁或以上
• 通过抗体和/或病毒学检测确诊 HIV 感染
• 具有任何基因型的慢性 HCV 感染，通过筛选前至少六个月获得的阳性抗 HCV 抗体测试和筛选时可检测到的 HCV RNA 证实。
• 筛查时 CD4 计数在 200-350 个细胞/微升之间的患者的稳定 ART，或筛查时 CD4 计数高于 350 个细胞/微升的患者的稳定 ART 或无 ART。
• 肝纤维化阶段 >F1（定义为 Fibroscan® 的纤维化评分 >=7.5 KPa，或通过肝活检标本的组织学检查）。
• 代偿性肝病，Child-Pugh 分级不超过 A，并且：
• 无腹水（目前或曾经）
• 无肝性脑病（当前或曾经）
• 无出血性静脉曲张（当前或曾经）
• 疑似肝硬化患者 (Fibroscan® >=13.0 KPa 或通过肝活检标本的组织学检查）必须在筛查前两个月内获得腹部超声和甲胎蛋白检测结果且无肝细胞癌证据。
• 在研究药物首次给药前 24 小时内记录的具有生育能力的女性的尿液或血液妊娠试验阴性。
• 所有育龄和有潜力的男性和女性必须同意在治疗期间和治疗结束后的 24 周内使用有效的避孕措施。
• 自愿签署知情同意书。
• 愿意开始治疗并遵守研究访视时间表的要求。

排除标准：

• 以前干扰素或利巴韦林治疗的任何历史。
• 已知活动性细菌感染。
• 分枝杆菌感染的持续治疗。
• CD4 计数 <200 个细胞/微升。
• 当前怀孕或哺乳。
• 怀孕妇女的男性伴侣。
• 除 HCV 之外的其他医学状况的证据被确定为慢性肝病的另一个重要原因（例如，严重的酒精性肝病、毒素暴露、代谢性肝病、自身免疫性肝炎）。
• 研究医师判断为可能危及治疗安全性的积极吸毒或饮酒。
• 女性血红蛋白 <11 g/dL 或男性 <12 g/dL。
• ALT (SGPT) 或 AST (SGOT) 水平 > 正常上限的 10 倍。
• 中性粒细胞计数 <1500 个细胞/mm3 或血小板计数 <90,000 个细胞/mm3。
• 血清肌酐水平 > 正常上限的 1.5 倍。
• 甲状腺功能障碍控制不当（即 TSH 和 T4 水平超出正常范围）。
• 经研究医师判断可能会危及治疗安全性的持续严重精神疾病（例如抑郁症）。
• 不受控制的癫痫症。
• 同时使用去羟肌苷。
• 严重视网膜病变的证据（例如 CMV 视网膜炎、黄斑变性）或由糖尿病或高血压引起的临床相关眼科疾病。
• 严重慢性肺病、心脏病、恶性肿瘤或其他严重疾病的病史，研究医师认为这会使患者不适合接受治疗和参与研究。