使用新型静脉注射铁剂 (Monofer®) 进行标准治疗后缺铁性贫血复发的时间

研究的总持续时间约为 21 个月，其中包括 6 个月的注册期。 患者就诊次数取决于研究期间所需的 Monofer® 治疗疗程数。 每位患者在知情同意后的 12 个月内可以接受一个或多个疗程。 最后一次血液测试将在最后一次 Monofer® 治疗疗程之后进行，这可能会在知情同意后 13-15 个月发生。 患者将只参加计划作为其标准治疗一部分的医院就诊，他们将接受作为标准护理一部分并由医生酌情决定的治疗。 一旦对所有患者完成 12 个月的观察期并且从研究中最后一位接受 Monofer ®治疗的患者收集了最后一次血液测试，研究就会终止。 每个疗程可包括一次或多次 Monofer® 给药。 对于 Monofer® 的每次给药，可以使用静脉内输注或注射。 根据标准治疗进行的治疗前和治疗后血液测试是 Monofer® 治疗课程的一部分。

数据采集​​：

• 临床数据管理将根据适用的标准和数据清理程序进行。
• 收集的数据将系统地输入到 eCRF（MyEDC、Biostata）中。 信息来源是从患者记录中获得的相关实验室结果。
• 数据将由 Pharmacosmos A/S 医疗事务团队进行评估。

实验室评估，即贫血检查/治疗评估，应成为当地标准实践的一部分。 该协议不接受在当前当地标准实践之外的任何额外样本。