RO4995819 评估健康志愿者的生物利用度和安全性的研究

纳入标准：

• 健康不吸烟的男性和女性志愿者，年龄在 18 至 65 岁之间，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 公斤/平方米之间，包括在内。
• 能够参与并愿意给予书面知情同意并遵守研究限制。
• 愿意在随访后至少 3 个月内不参加使用研究药物或设备的任何其他临床试验。
• 男性志愿者及其育龄伴侣必须使用两种适当的避孕方法。 既不是手术绝育也不是绝经后的女性志愿者必须承诺在整个研究过程中使用两种适当的避孕方法，直到最后一次给药后至少 5 个月。

排除标准：

• 任何具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、精神病、心血管、内分泌、血液或过敏性疾病、代谢紊乱或癌症的病史
• 过去或现在严重的中枢神经系统疾病、精神疾病、行为障碍
• 能够改变药物吸收、代谢或消除的疾病或医疗状况
• 在医学访谈/体检期间检测到的任何状况或疾病，这些状况或疾病会导致志愿者不适合研究，将志愿者置于不适当的风险中或研究者认为会干扰志愿者完成研究的能力
• 实验室检查结果有临床意义的异常
• 筛选时确认静息脉率大于 90 或小于 40 次/分钟 (bpm)
• 筛选时确认收缩压 (SBP) 大于 140 或小于 90 毫米汞柱，舒张压 (DBP) 大于 90 或小于 50 毫米汞柱
• 给药前 4 周内出现任何重大疾病或研究开始后 7 天内出现任何急性疾病状态
• 任何已确认的对任何药物或多种过敏反应的过敏反应
• 任何酒精滥用和/或消费其他滥用药物的怀疑或历史
• 感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或 HIV 1 和 HIV 2