使用 18F-HX4-PET 体内评估胃肠道癌缺氧：一项优化和再现性研究 (HYPE)

研究背景：

一些研究表明，肿瘤缺氧可能对抗癌治疗的结果产生负面影响。 在基线或治疗开始后不久对肿瘤缺氧的评估可作为预测指标，以确定早期的治疗效果。 优选地，这种评估在体内和非侵入性地进行。使用 2-硝基咪唑核苷类似物、3-18F-氟-2-(4-((2-硝基- 1H-咪唑-1-基)甲基)-1H-1,2,3-三唑-1-基)丙-1-醇 (18F-HX4) 作为肿瘤缺氧的新标志物进行了测试。 在缺氧测量可以在临床上用于反应预测之前，应该针对每种特定的肿瘤类型评估该技术的可重复性。 需要再现性知识来确定两次检查之间参数的哪些变化可以被认为与个体患者相关。 重现性评估在早期反应监测中变得更加重要，因为与治疗完成后的反应监测相比，治疗期间由治疗引起的肿瘤变化可能更小。 此外，由于 18F-HX4-PET 的图像质量随着注射后时间间隔的增加而增加，因此有必要确定测量缺氧的最佳时间点。

研究目的：

在这项研究中，我们首先打算研究使用 18F-HX4-PET 测量食管癌、胰腺癌和直肠癌缺氧的最佳时间点，然后评估缺氧测量在这些肿瘤类型中的可重复性。

学习规划：

在这项研究中，将采取两个步骤。 1) 首先，由于注射后允许相对较长的时间间隔，18F-HX4-PET 图像质量可能会提高，因此在三名患有食管癌、胰腺癌或直肠癌的患者中，将在注射后 90、180 和 240 分钟进行 18F-HX4-PET 扫描注入 18F-HX4。 将选择具有最佳图像质量（根据肿瘤背景比）的时间点进行再现性研究。 2）第二步，确诊为食管癌、胰腺癌或直肠癌的患者在开始治疗前一周内接受两次18F-HX4-PET检查。 18F-HX4-PET 将在注射 18F-HX4 后 90、180 或 240 分钟进行，具体取决于研究第一部分的结果。 将评估通过 18F-HX4-PET 测量的缺氧重现性。 在肿瘤组织可用但未接受放疗或化疗的患者中，将通过 18F-HX4-PET 测量的缺氧水平与内源性缺氧标记物（HIF1-alfa、CA9、GLUT1、PAI-1、VEGF ) 使用免疫组织化学。 在新辅助治疗开始前接受 18F-HX4-PET 的那些患者中，将通过 18F-HX4-PET 测量的缺氧水平与新辅助治疗后的病理反应进行比较。