18F-HX4-PET を使用した胃腸がんにおける低酸素症の in vivo 評価：最適化と再現性の研究 (HYPE)

研究の背景：

いくつかの研究は、腫瘍の低酸素症が抗がん治療の結果に悪影響を及ぼす可能性があることを示しています。 ベースライン時または治療開始直後の腫瘍低酸素症の評価は、初期段階での治療効果を判断するための予測マーカーとして役立つ可能性があります。 好ましくは、そのような評価はインビボで非侵襲的に行われる。 1H-イミダゾール-1-イル)メチル)-1H-1,2,3-トリアゾール-1-イル)プロパン-1-オール(18F-HX4)は、腫瘍低酸素症の新しいマーカーとして試験された。 反応予測のために低酸素測定を臨床的に実装する前に、特定の腫瘍の種類ごとに技術の再現性を評価する必要があります。 再現性の知識は、個々の患者に関連すると考えられる 2 つの検査間のパラメーターの変化を判断するために必要です。 治療によって誘発される腫瘍の変化は、治療完了後の反応モニタリングと比較して治療中は小さい可能性があるため、再現性の評価は早期反応モニタリングにおいてさらに重要になります。 また、18F-HX4-PET の画質は注入後の時間間隔の増加に伴って向上するため、低酸素症の測定に最適な時点の決定が保証されます。

研究の目的:

この研究では、最初に 18F-HX4-PET を使用して食道、膵臓、および直腸癌における低酸素症の測定に最適な時点を調査し、次にこれらの腫瘍タイプにおける低酸素症測定の再現性を評価する予定です。

研究デザイン:

この研究では、2 つのステップが取られます。 1) まず、18F-HX4-PET の画像品質は、注入後比較的長い間隔を空けることで改善される可能性があるため、食道、膵臓、または直腸がんの 3 人の患者で、18F-HX4-PET スキャンを 90、180、および 240 分後に実行します。 18F-HX4の注入。 (腫瘍対背景比の観点から) 最高の画質を持つ時点が、再現性研究のために選択されます。 2) 2 番目のステップでは、食道、膵臓または直腸のがんが証明されている患者は、治療開始前の 1 週間以内に 18F-HX4-PET を 2 回受けます。 18F-HX4-PET は、研究の最初の部分の結果に応じて、18F-HX4 の注射後 90、180、または 240 分で実行されます。 18F-HX4-PETで測定した低酸素症の再現性を評価します。 放射線または化学療法で治療されていない腫瘍組織が利用可能な患者では、18F-HX4-PET によって測定された低酸素レベルが、内因性低酸素マーカー (HIF1-α、CA9、GLUT1、PAI-1、VEGF) と比較されます。 ) 免疫組織化学を使用します。 ネオアジュバント治療の開始前に 18F-HX4-PET を受けた患者では、18F-HX4-PET で測定した低酸素レベルをネオアジュバント治療後の病理学的反応と比較します。