1303GCC：曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合激素疗法或化疗用于 60 岁及以上的女性。

纳入标准：

1. ≥60 岁的女性。
2. 经组织学证实的局部晚期（T4 原发肿瘤和 IIIB 或 IIIC 期疾病）或转移性乳腺癌，在辅助或新辅助环境中使用标准治疗方案治疗后进展。
3. 允许但不要求在新辅助或辅助环境中预先使用曲妥珠单抗和/或拉帕替尼进行治疗。 必须在 T+P 研究治疗开始前 > 21 天停用拉帕替尼。
4. 只要研究对象在 T+P 进展时可以接受本研究在队列 2 中所需的化学治疗，则最多允许使用 3 种既往化疗方案来治疗转移性疾病。
5. 根据本方案第 3.1.5 节，患者可能曾接受过任何激素药物的激素治疗。
6. 只要在研究治疗开始之前开始，Zometa 或狄诺塞麦就可以按照护理标准继续服用。
7. HER2 阳性乳腺癌，如本方案第 3.3 节所定义
8. 根据 RECIST 1.1 标准，必须患有可测量或可评估的疾病。
9. 如 3.1.9 所示，在注册前 ≤ 7 天获得的实验室值 该协议的。
10. ECOG 表现状态 (PS) 为 0、1 或 2。
11. LVEF 至少 50%，由 MUGA 或 ECHO 确定。
12. 预期寿命>3个月。
13. 书面知情同意书。
14. 愿意返回研究地点接受治疗和随访。
15. EKG 上定义的正常 QTc 间期为 QTc ≤ 440 毫秒。
16. 第 3.1.16 节中定义的绝经后妇女 该协议的。

排除标准：

1. III 期或 IV 期癌症，除乳腺癌外，注册前 ≤5 年。
2. 正在积极治疗其他恶性肿瘤。
3. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心血管疾病。
4. 冠心病史（CHF）
5. 当前使用已知会延长 QTc 间期的药物，包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药或先天性长 QTc 综合征史。
6. 活动性脑转移的证据，包括软脑膜受累。
7. 注册前 ≤ 3 周进行过大手术、化疗、激素或免疫治疗。
8. 登记前 ≤ 3 周的放疗，除非仅针对非目标病灶。
9. 之前接受帕妥珠单抗、艾日布林、氟维司群或阿那曲唑治疗。
10. 不受控制的疾病。
11. 合并全身性疾病或其他严重并发疾病。 参见第 3.2.11 节。
12. 目前在不同的临床研究中接受治疗，在该研究中执行研究程序或进行研究治疗。
13. 免疫功能低下的患者（与使用皮质类固醇相关的患者除外），包括已知为 HIV 阳性的患者。
14. 国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 或部分凝血活酶时间 (PTT) >1.5 × ULN（除非服用抗凝药物）
15. 在参加研究之前 7 天内收到静脉内 (IV) 抗生素治疗感染。
16. 目前用皮质类固醇进行慢性每日治疗。 请参阅本协议第 3.2.16 节。
17. 已知对任何研究治疗或重组人或人源化抗体的赋形剂过敏。
18. 参加研究前 28 天内接受任何研究性治疗的历史。
19. 经研究者评估不能或不愿遵守方案的要求。