1303GCC：60歳以上の女性におけるホルモン療法または化学療法と併用したトラスツズマブおよびペルツズマブ。

包含基準:

1. 60歳以上の女性。
2. 組織学的に確認された、局所進行乳がん（T4原発腫瘍およびステージIIIBまたはIIIC疾患）、またはアジュバントまたは術前補助療法における標準治療レジメンによる治療後に進行した転移性乳がん。
3. ネオアジュバントまたはアジュバント設定でのトラスツズマブおよび/またはラパチニブによる事前治療は許可されていますが、必須ではありません。 ラパチニンブは、T+P 研究治療開始の 21 日前以上に中止する必要があります。
4. 転移性疾患の治療のための過去の化学療法レジメンは、T+P の進行時にコホート 2 におけるこの研究で必要とされる化学療法による研究対象者が受け入れられる限り、最大 3 回まで許可されます。
5. 患者は、このプロトコルのセクション 3.1.5 に従って、ホルモン剤によるホルモン療法を以前に受けている可能性があります。
6. ゾメタまたはデノスマブは、治験治療開始前に開始されている限り、標準治療に従って継続することができます。
7. このプロトコルのセクション 3.3 で定義されている HER2 陽性乳がん
8. RECIST 1.1 基準に従って測定可能または評価可能な疾患を患っていなければなりません。
9. 3.1.9 に示されているように、登録の 7 日前以内に取得された検査値 このプロトコルの。
10. ECOG パフォーマンス ステータス (PS) は 0、1、または 2。
11. MUGAまたはECHOによって測定されるLVEFが少なくとも50%。
12. 平均余命は3か月以上。
13. 書面によるインフォームドコンセント。
14. 治療とフォローアップのために研究施設に戻る意欲があること。
15. 心電図上で定義される正常な QTc 間隔は、QTc ≤ 440 ミリ秒です。
16. セクション 3.1.16 で定義される閉経後の女性 このプロトコルの。

除外基準:

1. 登録前5年以内にステージIIIまたはIVのがん（乳がんを除く）。
2. 他の悪性腫瘍の治療も積極的に行っています。
3. ニューヨーク心臓協会クラス III または IV の心血管疾患。
4. 冠状動脈性心不全（CHF）の病歴
5. クラスIaおよびIIIの抗不整脈薬を含むQTc間隔を延長することが知られている薬剤の現在の使用、または先天性QTc延長症候群の病歴。
6. 軟髄膜関与を含む活動性脳転移の証拠。
7. -登録前3週間以内に大手術、化学療法、ホルモン療法または免疫療法を受けている。
8. 放射線療法は登録前3週間以内（非標的病変のみの場合を除く）。
9. ペルツズマブ、エリブリン、フルベストラント、またはアナストロゾールによる治療歴。
10. 制御不能な病気。
11. 併存する全身疾患または他の重篤な併発疾患。 セクション 3.2.11 を参照してください。
12. 現在、治験手順が実施されるか治験治療が施される別の臨床研究で治療を受けている。
13. HIV陽性であることが知られている患者を含む、免疫不全患者（コルチコステロイドの使用に関連する患者を除く）。
14. 国際正規化比（INR）、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）または部分トロンボプラスチン時間（PTT） > 1.5 × ULN（抗凝固薬を服用している場合を除く）
15. -研究への登録前の7日以内に感染症に対して静脈内（IV）抗生物質の投与を受けた。
16. 現在、コルチコステロイドによる慢性的な毎日の治療。 このプロトコルのセクション 3.2.16 を参照してください。
17. -研究治療のいずれか、または組換えヒト抗体またはヒト化抗体の賦形剤に対する既知の過敏症。
18. -研究への登録前の28日以内に何らかの治験治療を受けた履歴。
19. 研究者によって、プロトコールの要件に従うことができない、または従う気がないと評価された。