日本非瓣膜性心房颤动患者的 Eliquis 安全监测
2022年6月3日 更新者：Bristol-Myers Squibb
本研究的主要目标是：
- 估计意外不良事件的发生率
- 表征出血事件并评估出血的危险因素
- 确定也可能与不良结果相关的辅助基线变量
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6372
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Toyama
-
Toyama-shi、Toyama、日本、930-0194
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主要开出监测药物的大学附属医院、综合医院、有心内科、脑血管内科、神经内科、内科、神经外科等相关科室的门诊部
描述
有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com。
纳入标准：
- 在批准的适应症、剂量和给药方式下开始接受本产品治疗的患者将被纳入本研究
排除标准：
- 在批准的适应症之外接受 Eliquis 的患者将被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非瓣膜性心房颤动患者的 Eliquis
在批准的适应症、剂量和给药方式下开始接受 Eliquis 治疗的患者将被纳入本研究
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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意外不良事件发生率
大体时间：第 1 天（在 Eliquis 启动时）
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第 1 天（在 Eliquis 启动时）
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意外不良事件发生率
大体时间：启动后 12 周
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启动后 12 周
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意外不良事件发生率
大体时间：启动后 52 周
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启动后 52 周
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意外不良事件发生率
大体时间：104周（停药）
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104周（停药）
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出血事件和出血的危险因素
大体时间：第 1 天（在 Eliquis 启动时）
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第 1 天（在 Eliquis 启动时）
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出血事件和出血的危险因素
大体时间：启动后 12 周
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启动后 12 周
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出血事件和出血的危险因素
大体时间：启动后 52 周
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启动后 52 周
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出血事件和出血的危险因素
大体时间：104周（停药）
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104周（停药）
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也可能与不良结果相关的辅助基线变量
大体时间：第 1 天（在 Eliquis 启动时）
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第 1 天（在 Eliquis 启动时）
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也可能与不良结果相关的辅助基线变量
大体时间：启动后 12 周
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启动后 12 周
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也可能与不良结果相关的辅助基线变量
大体时间：启动后 52 周
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启动后 52 周
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也可能与不良结果相关的辅助基线变量
大体时间：104周（停药）
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104周（停药）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2013年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Eliquis的临床试验
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Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness Network, Canada完全的
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Baim Institute for Clinical ResearchBristol-Myers Squibb完全的
-
Regeneron Pharmaceuticals主动，不招人
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University Hospital, Akershus完全的