Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eliquis-turvallisuusvalvonta japanilaisilla potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioi odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuus
  • Luonnehtia verenvuototapahtumia ja arvioida verenvuodon riskitekijöitä
  • Tunnistaa lisäperusmuuttujat, jotka voivat myös liittyä haitallisiin tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6372

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japani, 930-0194
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistosairaalat, yleissairaalat ja klinikat, joissa on asiaankuuluvat osastot, kuten kardiologia, aivoverenkiertolääketiede, neurologia, sisätauti, neurokirurgia jne.

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka alkavat saada hoitoa tällä tuotteella hyväksyttyjen käyttöaiheiden, annoksen ja annostelun mukaisesti, otetaan mukaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat Eliquisiä sen hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella, suljetaan pois tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eliquis ei-valvulaarisilla eteisvärinäpotilailla
Potilaat, jotka alkavat saada Eliquis-hoitoa hyväksyttyjen käyttöaiheiden, annoksen ja annostelun mukaisesti, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Lääke: Eliquis
Muut nimet:
  • Apiksabaani
  • BMS-562247

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Eliquisin aloituksessa)
Päivä 1 (Eliquisin aloituksessa)
Odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa aloittamisen jälkeen
12 viikkoa aloittamisen jälkeen
Odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa aloittamisen jälkeen
52 viikkoa aloittamisen jälkeen
Odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 104 viikkoa (keskeytys)
104 viikkoa (keskeytys)
Verenvuototapahtumat ja verenvuodon riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 1 (Eliquisin aloituksessa)
Päivä 1 (Eliquisin aloituksessa)
Verenvuototapahtumat ja verenvuodon riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa aloittamisen jälkeen
12 viikkoa aloittamisen jälkeen
Verenvuototapahtumat ja verenvuodon riskitekijät
Aikaikkuna: 52 viikkoa aloittamisen jälkeen
52 viikkoa aloittamisen jälkeen
Verenvuototapahtumat ja verenvuodon riskitekijät
Aikaikkuna: 104 viikkoa (keskeytys)
104 viikkoa (keskeytys)
Täydentävät perusmuuttujat, jotka voivat myös liittyä haitallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Päivä 1 (Eliquisin aloituksessa)
Päivä 1 (Eliquisin aloituksessa)
Täydentävät perusmuuttujat, jotka voivat myös liittyä haitallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa aloittamisen jälkeen
12 viikkoa aloittamisen jälkeen
Täydentävät perusmuuttujat, jotka voivat myös liittyä haitallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 52 viikkoa aloittamisen jälkeen
52 viikkoa aloittamisen jälkeen
Täydentävät perusmuuttujat, jotka voivat myös liittyä haitallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 104 viikkoa (keskeytys)
104 viikkoa (keskeytys)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-286

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-valvulaarinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Eliquis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa