Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eliquis sikkerhedsovervågning hos japanske patienter med ikke-valvulær atrieflimren

3. juni 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

De primære mål for denne undersøgelse er:

  • At estimere forekomsten af ​​uventede bivirkninger
  • At karakterisere blødningshændelser og vurdere risikofaktorer for blødning
  • At identificere hjælpebaselinevariabler, der også kan være forbundet med uønskede resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospitaler, almene hospitaler og klinikker, der har relevante afdelinger, såsom kardiologi, cerebrovaskulær medicin, neurologi, intern medicin, neurokirurgi osv., hvor overvågningslægemidlet hovedsageligt ordineres

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg.

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der begynder at modtage behandlingen med dette produkt under de godkendte indikationer, dosering og administration, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får Eliquis uden for den godkendte indikation, vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eliquis på patienter med ikke-valvulær atrieflimren
Patienter, der begynder at modtage behandlingen med Eliquis under de godkendte indikationer, dosering og administration, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
Medicin: Eliquis
Andre navne:
  • Apixaban
  • BMS-562247

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidensrate af uventede bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 (Ved Eliquis indvielse)
Dag 1 (Ved Eliquis indvielse)
Incidensrate af uventede bivirkninger
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse
12 uger efter påbegyndelse
Incidensrate af uventede bivirkninger
Tidsramme: 52 uger efter påbegyndelse
52 uger efter påbegyndelse
Incidensrate af uventede bivirkninger
Tidsramme: 104 uge (ophør)
104 uge (ophør)
Blødningsbegivenheder og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: Dag 1 (Ved Eliquis indvielse)
Dag 1 (Ved Eliquis indvielse)
Blødningsbegivenheder og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse
12 uger efter påbegyndelse
Blødningsbegivenheder og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: 52 uger efter påbegyndelse
52 uger efter påbegyndelse
Blødningsbegivenheder og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: 104 uge (ophør)
104 uge (ophør)
Hjælpebaselinevariabler, der også kan være forbundet med uønskede resultater
Tidsramme: Dag 1 (Ved Eliquis indvielse)
Dag 1 (Ved Eliquis indvielse)
Hjælpebaselinevariabler, der også kan være forbundet med uønskede resultater
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse
12 uger efter påbegyndelse
Hjælpebaselinevariabler, der også kan være forbundet med uønskede resultater
Tidsramme: 52 uger efter påbegyndelse
52 uger efter påbegyndelse
Hjælpebaselinevariabler, der også kan være forbundet med uønskede resultater
Tidsramme: 104 uge (ophør)
104 uge (ophør)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (SKØN)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-valvulær atrieflimren

Kliniske forsøg med Eliquis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner