Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór bezpieczeństwa Eliquis u japońskich pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Głównymi celami tego badania są:

  • Aby oszacować częstość występowania nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych
  • Scharakteryzować krwawienia i ocenić czynniki ryzyka krwawienia
  • Aby zidentyfikować pomocnicze zmienne wyjściowe, które mogą być również związane z niepożądanymi wynikami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japonia, 930-0194
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale uniwersyteckie, szpitale ogólne i kliniki, które mają odpowiednie oddziały, takie jak kardiologia, medycyna naczyniowo-mózgowa, neurologia, choroby wewnętrzne, neurochirurgia itp., gdzie lek nadzorujący jest głównie przepisywany

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com.

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie tym produktem zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, dawkowaniem i podawaniem, zostaną włączeni do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący Eliquis poza zatwierdzonym wskazaniem zostaną wykluczeni z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eliquis na pacjentach z niezastawkowym migotaniem przedsionków
Pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie produktem Eliquis zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, dawkowaniem i podawaniem, zostaną włączeni do tego badania
Lek: Eliquis
Inne nazwy:
  • Apiksaban
  • BMS-562247

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas inicjacji Eliquis)
Dzień 1 (podczas inicjacji Eliquis)
Częstość występowania nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni po inicjacji
12 tygodni po inicjacji
Częstość występowania nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 52 tygodnie po inicjacji
52 tygodnie po inicjacji
Częstość występowania nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 104 tydzień (przerwanie)
104 tydzień (przerwanie)
Krwawienia i czynniki ryzyka krwawień
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas inicjacji Eliquis)
Dzień 1 (podczas inicjacji Eliquis)
Krwawienia i czynniki ryzyka krwawień
Ramy czasowe: 12 tygodni po inicjacji
12 tygodni po inicjacji
Krwawienia i czynniki ryzyka krwawień
Ramy czasowe: 52 tygodnie po inicjacji
52 tygodnie po inicjacji
Krwawienia i czynniki ryzyka krwawień
Ramy czasowe: 104 tydzień (przerwanie)
104 tydzień (przerwanie)
Pomocnicze zmienne wyjściowe, które mogą być również związane z niepożądanymi wynikami
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas inicjacji Eliquis)
Dzień 1 (podczas inicjacji Eliquis)
Pomocnicze zmienne wyjściowe, które mogą być również związane z niepożądanymi wynikami
Ramy czasowe: 12 tygodni po inicjacji
12 tygodni po inicjacji
Pomocnicze zmienne wyjściowe, które mogą być również związane z niepożądanymi wynikami
Ramy czasowe: 52 tygodnie po inicjacji
52 tygodnie po inicjacji
Pomocnicze zmienne wyjściowe, które mogą być również związane z niepożądanymi wynikami
Ramy czasowe: 104 tydzień (przerwanie)
104 tydzień (przerwanie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-286

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eliquis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj