Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eliquis sikkerhetsovervåking hos japanske pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer

3. juni 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Hovedmålene med denne studien er:

  • For å estimere forekomsten av uventede uønskede hendelser
  • Å karakterisere blødningshendelsene og vurdere risikofaktorer for blødning
  • For å identifisere hjelpebaselinevariabler som også kan være assosiert med uønskede utfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6372

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetssykehus, allmennsykehus og klinikker som har relevante avdelinger, som kardiologi, cerebrovaskulær medisin, nevrologi, indremedisin, nevrokirurgi, etc, der overvåkingsmedisinen hovedsakelig foreskrives

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som begynner å motta behandlingen med dette produktet under godkjente indikasjoner, dosering og administrering vil bli inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får Eliquis utenfor den godkjente indikasjonen vil bli ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eliquis på pasienter med ikkevalvulær atrieflimmer
Pasienter som begynner å motta behandlingen med Eliquis under godkjente indikasjoner, dosering og administrering vil bli inkludert i denne studien
Legemiddel: Eliquis
Andre navn:
  • Apixaban
  • BMS-562247

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomstrate av uventede bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 (ved Eliquis initiering)
Dag 1 (ved Eliquis initiering)
Forekomstrate av uventede bivirkninger
Tidsramme: 12 uker etter oppstart
12 uker etter oppstart
Forekomstrate av uventede bivirkninger
Tidsramme: 52 uker etter oppstart
52 uker etter oppstart
Forekomstrate av uventede bivirkninger
Tidsramme: 104 uker (seponering)
104 uker (seponering)
Blødningshendelser og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: Dag 1 (ved Eliquis initiering)
Dag 1 (ved Eliquis initiering)
Blødningshendelser og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: 12 uker etter oppstart
12 uker etter oppstart
Blødningshendelser og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: 52 uker etter oppstart
52 uker etter oppstart
Blødningshendelser og risikofaktorer for blødning
Tidsramme: 104 uker (seponering)
104 uker (seponering)
Hjelpelinjevariabler som også kan være assosiert med uønskede utfall
Tidsramme: Dag 1 (ved Eliquis initiering)
Dag 1 (ved Eliquis initiering)
Hjelpelinjevariabler som også kan være assosiert med uønskede utfall
Tidsramme: 12 uker etter oppstart
12 uker etter oppstart
Hjelpelinjevariabler som også kan være assosiert med uønskede utfall
Tidsramme: 52 uker etter oppstart
52 uker etter oppstart
Hjelpelinjevariabler som også kan være assosiert med uønskede utfall
Tidsramme: 104 uker (seponering)
104 uker (seponering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-286

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-valvulær atrieflimmer

Kliniske studier på Eliquis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere