NonValvular Atrial Fibrillation 일본 환자의 Eliquis 안전성 감시
2022년 6월 3일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 예상치 못한 부작용 발생률 추정
- 출혈 사건을 특성화하고 출혈의 위험 인자를 평가하기 위해
- 불리한 결과와 연관될 수 있는 보조 기준 변수를 식별하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6372
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Toyama
-
Toyama-shi, Toyama, 일본, 930-0194
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감시약물이 주로 처방되는 심장내과, 뇌혈관내과, 신경과, 내과, 신경외과 등 관련 진료과가 있는 대학병원, 종합병원, 의원
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.
포함 기준:
- 승인된 적응증, 용량 및 투여량에 따라 이 제품으로 치료를 받기 시작한 환자가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 승인된 적응증 외에 엘리퀴스를 투여받는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비판막성 심방세동 환자에 대한 엘리퀴스
승인된 적응증, 용량 및 용법에 따라 엘리퀴스 치료를 시작하는 환자가 본 연구에 포함됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예상하지 못한 부작용 발생률
기간: 1일차(엘리퀴스 입회식)
|
1일차(엘리퀴스 입회식)
|
|
예상하지 못한 부작용 발생률
기간: 개시 후 12주
|
개시 후 12주
|
|
예상하지 못한 부작용 발생률
기간: 개시 후 52주
|
개시 후 52주
|
|
예상하지 못한 부작용 발생률
기간: 104주(중단)
|
104주(중단)
|
|
출혈 사건 및 출혈의 위험 인자
기간: 1일차(엘리퀴스 입회식)
|
1일차(엘리퀴스 입회식)
|
|
출혈 사건 및 출혈의 위험 인자
기간: 개시 후 12주
|
개시 후 12주
|
|
출혈 사건 및 출혈의 위험 인자
기간: 개시 후 52주
|
개시 후 52주
|
|
출혈 사건 및 출혈의 위험 인자
기간: 104주(중단)
|
104주(중단)
|
|
불리한 결과와 연관될 수도 있는 보조 기준 변수
기간: 1일차(엘리퀴스 입회식)
|
1일차(엘리퀴스 입회식)
|
|
불리한 결과와 연관될 수도 있는 보조 기준 변수
기간: 개시 후 12주
|
개시 후 12주
|
|
불리한 결과와 연관될 수도 있는 보조 기준 변수
기간: 개시 후 52주
|
개시 후 52주
|
|
불리한 결과와 연관될 수도 있는 보조 기준 변수
기간: 104주(중단)
|
104주(중단)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비 판막 심방 세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
엘리퀴스에 대한 임상 시험
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern완전한허혈성 뇌졸중벨기에, 아일랜드, 이스라엘, 독일, 인도, 영국, 오스트리아, 스위스, 핀란드, 노르웨이, 이탈리아, 포르투갈, 슬로바키아, 일본, 그리스
-
University Hospital, GenevaSunnybrook Health Sciences Centre아직 모집하지 않음
-
Hamilton Health Sciences CorporationPopulation Health Research Institute알려지지 않은
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
-
TAHO Pharmaceuticals Ltd.완전한건강한 자원봉사자 | 금식 | 연준미국
-
TAHO Pharmaceuticals Ltd.완전한
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network 그리고 다른 협력자들완전한원발성 골수 섬유증 | 정맥혈전색전증(VTE) | 진성적혈구증가증(PV) | 본태성혈소판증가증(ET) | JAK2 돌연변이 | 골수 증식성 신생물(MPN)캐나다
-
Brian O'Neill MDLifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.빼는심방세동 | 좌심방 부속기 혈전증 | CVA미국