用于 EBV 相关淋巴瘤的第 3 方 LMP1/2 特异性细胞毒性 T 淋巴细胞

纳入标准：

患者必须年满 1 岁。

患者或患者合法授权的监护人必须充分了解其疾病和研究方案的研究性质（包括可预见的风险和可能的副作用），并且必须根据美国卫生部批准的机构政策签署知情同意书健康和人类服务。

在进入本研究之前，患者应该已经停止其他研究性治疗一个月。

患者必须具有以下足够的器官功能：

足够的肾功能定义为：

• 血清肌酐 <2.0 x 正常值，或
• 肌酐清除率或放射性同位素 GFR > 40 ml/min/m2 或 >60 ml/min/1.73 m2 或由机构正常范围确定的等效 GFR

足够的肝功能定义为：

• 总胆红素 <2.0 x 正常；和
• SGOT (AST) 或 SGPT (ALT) <5.0 x 正常

足够的肺功能定义为：

- 室内空气中的脉搏血氧饱和度 >94%。 Lansky（< 16 岁）或 Karnofsky（> 16 岁）性能状态 ≥ 50% 寿命 ≥ 6 周。 育龄妇女需要尿妊娠试验阴性。 入组时的临床状态允许在治疗时将类固醇逐渐减少至低于 0.5mg/kg/天的泼尼松。

4.5 疾病状态（资格） 4.5.1 具有以下一种或多种 EBV 阳性 II 型潜伏期或相关疾病的任何患者，无论组织学亚型如何： 霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 淋巴增生性疾病 严重慢性活动性 EBV 感染综合征（ SCAEBV），定义为血浆或 PBMC 中的高 EBV 病毒载量（> 4000 个基因组/μg PBMC DNA）和/或 EBV 阳性活检组织

疾病需要处于以下阶段之一：

诊断时无法接受常规化疗或首次复发且患者不适合 HSCT 常规治疗后部分反应。 对他/她的病情常规治疗无效。 在第二次或随后的复发中。 自体、同源或同种异体 HSCT 后的残留病灶。

理想情况下，所有参与研究的患者都将对来自原始诊断标本和/或复发的肿瘤组织进行集中审查，以确认 EBV 阳性疾病。 如果没有可用标本，可以接受记录 EBV 阳性的当地病理报告。 将进行适当的免疫表型分析以确认诊断。 此外，还将进行 EBV（LMP1 和/或 EBER 阳性）的原位杂交。 所有中央形态学分析和免疫组织化学/原位杂交染色将在犹他大学的 Sherrie Perkins 和 Rodney Miles 实验室进行。

LMP-CTL 第三方银行业务的捐助者资格（目标 2.1.2）

• 捐赠者必须是 HIV 阴性。
• 供体必须具有足够的造血功能，定义为中性粒细胞绝对计数 > 1000/mm3、血红蛋白 > 10 g/dl 和血小板计数 >50,000/mm3，并且 EBV IgG 血清反应呈阳性。
• 供体将采集外周血用于 LMP 特异性 CTL 生产。 将从捐献者处采集最少 60 cc 的外周血 x 2，总最大血液量为 120 cc（受试者体重必须至少为 12 公斤或 24 磅）。 （见附录 B） 对于 18 岁以下的献血者，在 8 周内最多采血 3cc/kg。
• 对于要进行干细胞采集的供体，用于 LMP 特异性 CTL 生产的外周血将在干细胞采集之前采集，并且没有具体的日期说明。
• 捐助者资格必须符合 21 CFR 1271 的标准。

排除标准：

目前正在接受任何研究药物或在过去 4 周内接受过任何肿瘤疫苗。

活动性急性 III-IV 级移植物抗宿主病。 EBV 以外的严重难治性并发感染。 在 28 天内接受过阿仑单抗或其他抗 T 细胞抗体。 HIV 血清阳性。 怀孕（由于这种疗法对胎儿的影响未知）或哺乳期。 符合 COG PTLD LMP/CTL 方案的实体器官移植后 PTLD 患者。