Artemether-lumefantrine 和 Amodiaquine-artesunate 在莫桑比克儿童体内的体内疗效 (MEFI)

这项研究遵循了 WHO 对体内抗疟药效试验的建议。

研究人群包括 6 至 59 个月大的儿童，这些儿童经显微镜检查证实患有急性单纯性疟疾。 其他纳入标准包括体重≥5kg、存在发热（≥37.5°C 腋窝）或前 24 小时内有发热史，无性血密度≥2,000/µL 的恶性疟原虫单一疟疾感染和

符合条件的患者被连续分配到队列中并接受 AL（队列 1）或 AQ-AS（队列 2）治疗。 AL（复方蒿甲醚™）每天给药两次，连续给药三天（共六剂），剂量根据体重确定：5至5岁儿童1片（20mg蒿甲醚和120mg苯蒽）

使用扑热息痛等退热药将体温控制在>=38ºC。 根据国家疟疾治疗政策，如果出现严重的疟疾或危险迹象，患者将住院并接受静脉注射奎宁。 在早期或晚期治疗失败的情况下，还根据国家疟疾治疗指南进行了抢救治疗

在入组后第 1、2、3、7、14 和 28 天或孩子生病的任何时间点进行随访。 过早停止研究药物或研究的患者被排除在研究之外。 在每次随访期间评估生命体征和体温。 记录不良事件并评估其严重程度以及与研究药物的关联。

在每次给药前和第 2、3、7、14、21 和 28 天的每次随访时，制备厚薄的吉姆萨染色血玻片。 载玻片由两名独立的显微镜检查员检查，如果在厚血膜中检查 200 个油浸视野后未发现寄生虫，则认为是阴性。 基于对薄膜的评估进行物种测定（以及单一感染的构象）。 在基线和第 7 天、第 14 天和第 28 天、治疗失败当天或任何其他计划外就诊时，从每位患者收集用于 PCR 分析的血样。 从第 7 天起，对所有复发性寄生虫血症病例集中进行 PCR，以根据 WHO 标准化方法区分复发和再感染