BIRB 796 BS 片剂对健康人类受试者的安全性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 筛选结果确定的健康男性受试者
• 根据良好临床实践和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 且 ≤ 45 岁
• 布罗卡 ≥ - 20% 且≤ + 20%

排除标准：

• 身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性
• 胃肠、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫、荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 体位性低血压、昏厥和停电史
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 给药前 1 个月内或试验期间服用半衰期较长（>24 小时）的药物）
• 给药前10日内或试验期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
• 在学习日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 给药前 1 个月内或试验期间献血 > 400 毫升
• 给药前 5 天内或试验期间过度体力活动
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值，包括但不限于白细胞总数 ≥ 10 x 10**9/L，C-反应蛋白 ≥ 4.5 mg/L，γ-谷氨酰转移酶 ≥ 40 U/L，任何血红蛋白或 > 15 mg/dl 的蛋白质或尿液试纸，细胞免疫的 Multitest® 评估异常
• 任何家族性出血性疾病史
• 无法遵守研究中心的饮食方案