此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

周围神经性疼痛连续输注利多卡因后的长期结果

2022年11月24日 更新者：Mahidol University

周围神经性疼痛连续输注利多卡因后的长期结果：初步研究

本研究的目的是评估急性期（小于 6 个月）周围神经性疼痛患者在第一次输注后 3 个月连续输注利多卡因与安慰剂相比的长期结果

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

周围神经损伤可能会引起严重和持久的疼痛，这些疼痛通常对阿片类药物、三环类抗抑郁药或抗惊厥药等治疗有抵抗力。 利多卡因滴注一直是顽固性神经性疼痛的治疗方法之一。 我的假设是连续输注利多卡因可以充分控制疼痛并可以预防慢性疼痛（中枢致敏）。 因此，我们设计了这项前瞻性、随机、双盲、对照研究，以评估连续输注利多卡因与安慰剂相比在长期结果（3 个月时）对周围神经性疼痛的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 损伤后 6 个月内周围神经损伤引起的周围神经性疼痛
  • 以书面或听力很好地理解泰语

排除标准：

  • 潜在的心脏病或心律失常
  • 对利多卡因、加巴喷丁、卡马西平、曲马多过敏
  • 癫痫史
  • 利多卡因使用史
  • 潜在的精神疾病
  • 吸毒史
  • 怀孕和护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂组
生理盐水50ml静脉滴注1小时，每周1次，4次
药品：安慰剂
有源比较器：利多卡因组
利多卡因 3mg/kg 生理盐水至 50ml 静脉滴注 1 小时，每周 4 次
药品：利多卡因
利多卡因 3 mg/kg 用生理盐水稀释至 50 ml 静脉输注 1 小时
其他名称：
  • 静脉注射利多卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：连续输注利多卡因后 3 个月
疼痛强度（数字评定量表；从 0-10）0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
连续输注利多卡因后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用效用评分的生活质量
大体时间：连续输注利多卡因后 3 个月
生活质量将使用 EuroQol5D5L 进行评估，并报告为效用分数 (0-1.0) “0”代表死亡，“0.1”代表满血
连续输注利多卡因后 3 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对抑郁、焦虑和压力的心理影响
大体时间：连续输注利多卡因后 3 个月
将使用 DASS21 评估心理影响。 这些领域中的每一个都使用单独的 7 项量表进行评估。 将对项目的响应相加以创建总可能得分为 21 分的量表，然后乘以 2 以计算最终得分。 然后可以在每个领域对最终分数进行分级：抑郁症的正常 (0-4)、轻度 (5-6)、中度 (7-11)、严重 (11-13) 和极度严重 (14+)；焦虑的正常 (0-3)、轻度 (4-5)、中度 (6-7)、严重 (8-9) 和极严重 (10+)；和正常 (0-7)、轻度 (8-9)、中度 (10-12)、重度 (13-16) 和极度重度 (14+) 的压力。
连续输注利多卡因后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：Suratsawadee Wangnamthip, M.D.、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月29日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月14日

首次发布 (估计)

2014年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月24日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SI140/2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅