BI 1744 CL Plus BI 54903 XX Via Respimat® B 的固定剂量组合与 BI 1744 CL Via Respimat® A 和 BI 54903 XX Via Respimat® B 的自由组合在健康男性和女性志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• 符合以下标准的健康男性和女性： 基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG)、临床实验室测试
• 年龄 >= 21 岁且 <= 50 岁
• BMI >= 18.5 且 <= 29.9 公斤/平方米
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 临床相关伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏/超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
• 在给药前或试验期间服用至少一个月内半衰期较长（> 24 小时）或少于相应药物 10 个半衰期的药物
• 在给药前 10 天内或试验期间根据方案制定时的知识使用可能合理影响试验结果的药物
• 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（超过 40 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 > 100 mL）
• 过度体力活动（给药前一周内或试验期间）
• 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
• 无法遵守试验地点的饮食方案

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施（适当的避孕措施，例如 绝育、宫内子宫托 (IUP)、口服避孕药）
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期

由于 ß2-模拟物和吸入皮质类固醇的已知类别副作用特征，本研究特有的排除标准：

• 哮喘或肺部高反应史
• 甲亢
• 需要治疗的过敏性鼻炎
• 临床相关的心律失常
• 肺部细菌和病毒感染，包括肺结核