一项评估 GSK2140944 治疗由淋病奈瑟菌引起的无并发症泌尿生殖系统淋病的疗效、安全性和耐受性的剂量范围研究

纳入标准：

• 受试者是在签署知情同意书时至少年满 18 岁且符合以下标准之一的成年男性或女性：

  1. 未怀孕、未哺乳的有生育能力的女性，她 1) 因禁欲而没有性生活，2) 有一个已绝育的男性伴侣，或 3) 使用失败率 <1% 的避孕方法治愈测试访问。 有生育能力的女性在研究期间不得怀孕。
  2. 无生育能力的女性，包括以下内容： 已进行子宫切除术和/或双侧卵巢切除术的手术不育女性；有记录的输卵管结扎的女性。 如果手术是通过宫腔镜完成的，输卵管阻塞的有效性必须在手术后（通常是手术后 3 个月）由子宫输卵管造影记录；绝经后的女性，定义为闭经超过 1 年。 对于绝经状态有疑问的女性，记录了先前的确认血样，其中促卵泡激素 >40 毫国际单位 (mIU)/毫升 (mL) 和雌二醇 <40 皮克 (pg)/mL（<140 皮摩尔 [pmol]/升 [L]) 将需要确认，否则将要求他们使用一种可接受的避孕方法。 注意：就这些标准而言，“记录的”包括通过与受试者的口头面谈或从受试者的医疗记录中获得的信息。
• 临床上怀疑受试者患有泌尿生殖系统淋球菌感染（例如，既往培养、核酸扩增试验 [NAAT] 或革兰氏染色推定或阳性淋病奈瑟菌的存在，或与被诊断患有淋病的伴侣发生性接触）过去 14 天，如受试者所报告）。 注意：所有受试者都将接受淋球菌检测，但这些结果不会用于确定受试者是否符合参加研究的条件。
• 受试者已提供书面的、注明日期的知情同意书，并且愿意并能够遵守研究方案。

排除标准：

• 受试者怀孕或哺乳。
• 受试者是没有子宫颈的子宫切除女性。
• 受试者是一名男性，在基线访视时诊断为附睾炎或睾丸炎。
• 受试者的体重指数 >=40.0 千克 (kg)/平方米 (m^2)。
• 受试者患有严重的潜在疾病，可能会立即危及生命，或者受试者不太可能在研究期间存活下来。
• 受试者有可能因抑制乙酰胆碱酯酶而加重的医疗状况或需要药物治疗，例如： 基线时哮喘或慢性阻塞性肺病控制不佳，研究者认为，目前的治疗不稳定；急性剧烈疼痛，常规医疗管理无法控制；活动性消化性溃疡病；帕金森病；重症肌无力;需要药物控制的癫痫病史。 这不包括儿童热性惊厥史；泌尿道或消化道机械阻塞的任何证据。
• 在基线访问时，受试者有任何艰难梭菌感染的过去史或当前诊断。
• 根据研究者的判断，受试者将不能或不愿意遵守方案或完成研究随访。
• 受试者有对研究药物或其成分敏感的病史，或者有药物或其他过敏史，研究者或医学监测员认为这些药物或其他过敏史是他们参与的禁忌。
• 受试者的 PR 间期 <120 或 >220 毫秒 (msec)。 注意：没有可评估的 PR 间期（例如，稳定的心房颤动）的受试者不符合本研究的条件。
• 对于患有束支传导阻滞的受试者，受试者的校正 QT (QTc) >450 毫秒或 QTc >480 毫秒。 注意：QTc 是根据 Bazett 公式 (QTcB)、Fridericia 公式 (QTcF)、机器或手动重读针对心率校正的 QT 间期。
• 受试者的 QRS 持续时间 <70 或 >120 毫秒。
• 受试者有预先存在的 II 级房室传导阻滞或更严重的病史，或者有明显的血管迷走神经和/或晕厥发作或症状性心动过缓发作的病史。
• 受试者有当前或慢性肝病史（吉尔伯特综合征除外），包括有症状的病毒性肝炎和中度至重度肝功能不全（Child Pugh B 级或 C 级）。
• 受试者之前曾参加过本研究或曾接受过 GSK2140944 治疗。
• 受试者参加了临床试验，并在 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受了研究性产品。
• 受试者患有以下淋球菌感染： 疑似或确诊的盆腔炎；疑似或确诊的淋球菌性关节炎；播散性淋球菌感染的其他证据。
• 受试者在进入研究后 14 天内接受过全身或阴道内抗菌药物治疗。
• 受试者正在服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的药物。