一项评估 PAC-14028 乳膏在健康男性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 筛查时年龄在 19 至 65 岁之间的健康男性

2. 体重在 50 公斤或以上但低于 90 公斤，并且身体质量指数 (BMI) 在 18.0 公斤/米^2 或以上但低于 27 公斤/米^2

   • BMI (kg/m^2) = 体重(kg) /{身高(m)}^2
3. 谁没有皮肤病，皮肤损伤（包括纹身或疤痕）或应用区域毛发过多会影响药物吸收
4. 谁在收到关于研究的详细解释并充分理解后自愿决定参加研究，谁提供了遵守研究要求（包括适当避孕）的书面同意

排除标准：

1. 有临床意义的病史或疾病涉及肝、肾、神经系统、呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、心血管系统、皮肤、精神障碍或血液肿瘤
2. 对任何药物（阿司匹林、抗生素等）有过敏史或过敏史的人
3. 谁在研究药物给药前 2 周内服用过任何处方药、草药或生药，或谁在研究药物开始前 1 周内服用过任何非处方药 (OTC) 或维生素（研究者将确定他的资格在满足其他纳入/排除标准的情况下考虑药物对其安全性或药代动力学结果的影响。）
4. 谁有药物滥用史或尿液筛查测试阳性结果（大麻素、阿片类药物、苯丙胺、可卡因、巴比妥酸盐、苯二氮卓类药物）
5. 谁在研究药物给药前 3 个月内吸烟（在研究药物给药前停止吸烟超过 3 个月的吸烟者有资格参加）
6. 血清学检测（HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体）确诊阳性者
7. 持续饮酒的人
8. 谁在研究药物给药前8周内参加过其他临床研究（但最后给药日被视为临床研究结束。）
9. 谁曾在研究药物给药前 8 周内出血或采血和献血超过 400 mL
10. 谁在研究药物给药前 2 个月内捐献全血，谁在研究药物给药前 1 个月内通过血浆去除术/血小板去除术捐献，或谁在研究药物给药前 1 个月内接受输血

11. 休息至少3分钟后坐姿测量的生命体征如下

    • 低血压（收缩压：低于 90 mmHg，舒张压：低于 60 mmHg）
    • 高血压（收缩压：高于150mmHg，舒张压：高于100mmHg）
12. 谁因任何原因（包括临床实验室测试和心电图结果）被研究人员确定不符合研究参与资格。