用于肺癌前哨淋巴结定位的新型荧光内窥镜装置的初步研究

纳入标准：

• 参与者必须符合以下筛选检查标准才有资格参与研究：
• 参与者必须患有经组织学证实的肺癌，并且被认为是胸腔镜肺切除术的合适手术候选人，并且将同意由其肿瘤外科医生进行前哨淋巴结定位。 这些患者将患有浸润性非小细胞肺癌，胸腔镜肺切除术时胸腔镜纵隔淋巴结清扫术是标准治疗方法。 潜在试验患者的肺切除范围可能跨越亚肺叶切除（即 楔形切除术）到全肺切除术，尽管预计大多数患者将接受最常见的肺癌解剖手术，即肺叶切除术。

本来要进行胸腔镜肺切除术和纵隔淋巴结清扫术的所有阶段的肺癌都符合条件。

• 最低年龄：18 岁。
• 该试验的最低合格受试者年龄为 18 岁。 18 岁以上的人通常在我们机构的成人肿瘤诊所接受治疗。 未满 18 岁的个人被排除在外，因为目前无法获得该人群的安全性研究，包括剂量或不良事件数据。 BIDMC 接受肺癌手术的所有患者基本上都是成年男性和女性。 由于这种疾病的性质，我们预计不会，也不会招募任何儿童参与研究。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在筛选时表现出以下任何情况的参与者将没有资格参加该研究。
• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的参与者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的参与者。
• 正在接受任何其他研究药物的参与者。
• 患有已知脑转移的参与者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不佳，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 归因于与吲哚菁绿具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史，包括那些有碘化物或海鲜过敏史的患者。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 怀孕或可能怀孕的妇女以及正在哺乳的妇女将被排除在本研究之外。 孕妇被排除在本研究之外，因为与 ICG 相关的风险未知（美国 FDA 风险类别 C：没有针对女性的对照研究，或者没有针对动物或女性的研究）。 由于母体治疗继发于哺乳婴儿的不良事件风险未知但潜在，因此如果母体接受治疗，则应停止母乳喂养。
• 肿瘤可能无法进行瘤周注射吲哚菁绿的患者，例如 小的中央肿瘤。
• 没有其他适当的特定代理排除标准。