B 细胞靶向 Carfilzomib 脱敏

纳入标准：

1. 患者年龄在 18 至 65 岁之间，包括在内。
2. 自愿书面知情同意。
3. 女性受试者要么在开始研究治疗之前已绝经至少 1 年，要么进行了手术绝育，要么如果有生育能力，同意在卡非佐米最后一次给药后的 3 个月内采用 2 种有效的避孕方法。
4. 男性受试者，即使手术绝育（即 输精管结扎术后状态）必须同意 1 种有效的避孕措施。
5. 具有合格活体供体的患者将具有：1) 阳性细胞毒性交叉配型，或 2) 中度至强阳性 T 或 B 细胞流式细胞术交叉配型（筛选时在固相测定中确认供体特异性抗体 (DSA)，或 3) > 2 个低到中等级别的 DSA（DSA 值从 1500 - 8000 MFI）。
6. 评估后 3 个月内 LVEF ≥ 45%。
7. 在肾脏移植等待名单上等待已故供体移植并且当前或峰值细胞毒性或计算的面板反应性抗体 (PRA) > 30% 的患者。
8. 患者必须没有卡非佐米或利妥昔单抗治疗的已知禁忌症。
9. 由患者的透析肾病学家或移植肾病学家或治疗医师审查移植前的医学许可，以确保患者在医学上可以接受进入研究。
10. 患者必须接种乙型肝炎病毒疫苗。

排除标准：

1. 根据 CTCAE 标准，患者在入组前 14 天内有明显的神经病变（3 - 4 级，或 2 级疼痛）。
2. 入组前 6 个月内发生心肌梗死或 ADQI 心力衰竭在 ESRD 分类系统 2NR 级或更高级别（附录 B）、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常或急性缺血或活动传导系统异常的心电图证据。
3. 患者在研究治疗开始前 14 天内接受过其他研究药物。
4. 严重的医学或精神疾病可能会干扰参与本临床研究。
5. 在入组后 2 年内诊断或治疗另一种恶性肿瘤，但以下情况除外：1) 基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌完全切除，2) 原位恶性肿瘤，3) 根治性治疗后的低风险前列腺癌, 或 4) 任何治愈率 ≥ 99% 的癌症。
6. 对人源化或鼠单克隆抗体有严重过敏或过敏反应史。
7. 已知对 Captisol®（一种用于溶解卡非佐米的环糊精衍生物）过敏史
8. 血红蛋白计数 <8 g/dL (80 g/L) 的患者（受试者可能正在根据机构指南接受红细胞 [RBC] 输血），中性粒细胞绝对计数 < 1,000/mm3 或血小板计数 < 75,000/mm3 14 天的同意。
9. 在同意后一年内进行的测试中，抗 HIV 阳性、HBsAg 阳性或抗 HCV 阳性且 HCV 病毒载量可检测的患者。
10. 在研究治疗开始前 2 周内患有当前或近期需要治疗（全身性抗生素、抗病毒药或抗真菌药）的严重全身感染的患者。
11. 在研究治疗开始前 4 周内接受过活疫苗接种。
12. 在同意后 30 天内进行的测试中，通过病史或体格检查发现严重肝病的证据表明肝功能异常（天冬氨酸转氨酶 [AST]、丙氨酸转氨酶 [ALT] 或总胆红素 > 正常上限 [ULN] 的 1.5 倍）。
13. 女性受试者怀孕或哺乳。
14. 研究者认为可能干扰方案依从性或受试者给予知情同意的能力的任何其他具有临床意义的医学疾病或病症。
15. 患者尚未接受透析。