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达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺固定剂量组合的相对生物利用度和食物效应

2017年10月16日更新者：Janssen Sciences Ireland UC

一项单剂量、开放标签、随机、交叉研究，以评估食物对作为固定剂量复方片剂给药的地瑞那韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺的药代动力学和相对生物利用度的影响

本研究的目的是评估恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 作为固定剂量组合 (FDC) 与地瑞那韦 (DRV) 和考比司他 (COBI)（地瑞那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (D/C/F/TAF) 相对于作为 FDC 与 Elvitegravir (EVG) 和 COBI（Elvitegravir/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）在健康受试者的进食条件下给药（面板 1）；评估DRV、COBI、FTC 和 TAF 作为 FDC (D/C/F/TAF) 或单独药物 (D+C+FTC/TAF) 在健康受试者进食条件下给药时的单剂量药代动力学和相对生物利用度（小组 2) 并评估食物（禁食或高脂肪早餐）对作为 FDC (D/C/F/TAF) 在健康受试者中给药时 DRV、COBI、FTC 和 TAF 的单剂量药代动力学的影响（面板 3）。

研究概览

地位

完全的

条件

健康

干预/治疗

详细说明

这是一项针对健康受试者的 1 期、3 组、开放标签、随机、2 路交叉研究。健康受试者将分为 3 个小组（小组 1、2 和 3）。受试者将在每个小组中随机分配。在每个组中，在 2 个后续会话期间，每个受试者将接受 2 次治疗（组 1 中的治疗 A 和 B，组 2 中的治疗 C 和 D，以及组 3 中的治疗 E 和 F）。每种治疗定义如下：治疗A：在进食条件下（标准化常规早餐）单次口服剂量的D/C/F/TAF 800/150/200/10毫克（mg）作为FDC片剂；治疗B：在进食条件下单次口服剂量为FDC片剂的E/C/F/TAF 150/150/200/10 mg；治疗C：在进食条件下单次口服剂量为FDC片剂的D/C/F/TAF 800/150/200/10 mg；治疗 D：在进食条件下单次口服剂量为 800 毫克片剂的 DRV、200/10 毫克片剂的 FTC/TAF 和 150 毫克片剂的 COBI。治疗 E：单次口服剂量的 D/C/F/TAF 800/150/200/10 mg 作为 FDC 片剂，在禁食条件下和治疗 F：单次口服剂量的 D/C/F/TAF 800/150/200/ 10 毫克片剂，含标准化高脂肪早餐。每次处理将被至少7天的清除期分开。主要评估药代动力学参数。将始终评估受试者的安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Antwerp、比利时

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

受试者必须在选择前至少 3 个月不吸烟
受试者的体重指数（BMI，以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）为 18.5 至 30.0 kg/m^2，包括极端值
根据体格检查、病史、生命体征和筛选时进行的 12 导联心电图，受试者必须健康。如果结果在正常参考范围之外，只有当他们没有被列入排除标准并且研究者判断异常或偏离正常没有临床意义时，才可以包括受试者。该决定必须记录在受试者的原始文件中并由调查员签名
根据筛选时进行的临床实验室测试，受试者必须是健康的。如果生化组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，只有在排除标准中未列出异常或偏离正常，并且研究者判断它们不具有临床意义的情况下，才可以包括受试者。该决定必须记录在受试者的原始文件中并由调查员签名
受试者必须愿意并能够遵守本协议中规定的禁令和限制

排除标准：

受试者在筛查时的人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 或 HIV-2 检测呈阳性
受试者在筛选时感染了甲型、乙型或丙型肝炎（分别由甲型肝炎抗体免疫球蛋白 M (IgM)、乙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎病毒抗体阳性证实）
受试者目前有严重的活动性腹泻、恶心或便秘，研究者认为这些可能会影响药物吸收或生物利用度
受试者有任何肾功能不全病史
受试者已知对 DRV、COBI (GS-9350)、EVG（仅限第 1 组）、FTC、TAF 或其赋形剂过敏、过敏或不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：跨界
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第 1 组：第 1 组受试者将在进食条件下（标准化常规早餐，测试小组 1) 在治疗期 1 的第 1 天和在进食条件下通过埃替拉韦 (EVG)/cobicistat (COBI)/恩曲他滨 (FTC)/替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) (E/C/F/TAF) 的 FDC (标准化的定期早餐，参考小组 1) 在治疗期 2 的第 1 天。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。药品：Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide FDC 将给予含有 EVG 150 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。
实验性的：第 1 组：第 2 组在治疗期 1 的第 1 天，受试者将在进食条件下（标准化常规早餐，参考组 1）接受含有 E/C/F/TAF 的单一口服 FDC 片剂和含有 D/C/F/的单一口服 FDC 片剂在治疗期 2 的第 1 天，进食条件下的 TAF（标准化常规早餐，测试组 1）。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。药品：Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide FDC 将给予含有 EVG 150 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。
实验性的：第 2 组：第 1 组受试者将在治疗期 1 的第 1 天在进食条件下（标准化常规早餐，测试组 2）接受单片口服 D/C/F/TAF 片剂和单片口服 DRV 片剂，一片恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（ FTC/TAF）和 COBI 片剂在进食条件下（标准化常规早餐，参考小组 2）在治疗期 2 的第 1 天。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。药品：达芦那韦将给予含有 Darunavir (DRV) 800 mg 的片剂。药品：恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (FTC/TAF) 将给予含有恩曲他滨 (FTC) 200 mg 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 10 mg 的片剂。药品：考比司他将给予含有 cobicistat (COBI) 150 mg 的片剂。
实验性的：第 2 小组：第 2 组受试者将在治疗期 2 的第 1 天接受一片 DRV 口服片剂、一片 FTC/TAF 和一片 COBI 在进食条件下（标准化常规早餐，参考小组 2）和一片 D/C/在治疗期 2 的第 1 天，F/TAF 在进食条件下（标准化常规早餐，测试小组 2）。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。药品：达芦那韦将给予含有 Darunavir (DRV) 800 mg 的片剂。药品：恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (FTC/TAF) 将给予含有恩曲他滨 (FTC) 200 mg 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 10 mg 的片剂。药品：考比司他将给予含有 cobicistat (COBI) 150 mg 的片剂。
实验性的：第 3 组：第 1 组受试者将在第 1 治疗期的第 1 天在禁食条件下（测试组 3）接受单片口服 D/C/F/TAF 片剂，以及单片口服片剂 D/C/F/TAF 和标准高脂肪早餐（参考小组 3）在治疗期 2 的第 1 天。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。
实验性的：第 3 组：第 2 组受试者将在治疗期 1 的第 1 天接受单片 D/C/F/TAF 口服片剂和标准化高脂肪早餐（参考小组 3），然后在禁食下接受单片口服 D/C/F/TAF 片剂在治疗期 2 的第 1 天的条件（测试小组 3）。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：高脂肪早餐将供应高脂肪早餐。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的最大观察血浆浓度 (Cmax) 大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	Cmax 是观察到的最大血浆浓度。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 从零时间到最后可量化时间 (AUC [0-last]) 的血浆浓度-时间曲线下的面积大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	AUC (0-last) 是从时间零到最后可量化时间的血浆浓度-时间曲线下的面积。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 从时间零到无限时间（AUC[0-无穷大]）的血浆浓度-时间曲线下的面积大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	AUC（0-无穷大）是从时间零到无限时间的血浆浓度-时间曲线下的面积，计算为 AUC(last) 和 C(last)/lambda(z) 之和；其中AUC(last)是从时间零到最后可量化时间的血浆浓度-时间曲线下面积，C(last)是最后观察到的可量化浓度，lambda(z)是消除速率常数。	研究药物给药后最多 72 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
发生不良事件的受试者人数大体时间：从签署知情同意书 (ICF) 到最后一次研究药物给药后 10 天	不良事件是发生在服用研究产品的参与者身上的任何不良医学事件，它不一定仅表示与相关研究产品有明确因果关系的事件。	从签署知情同意书 (ICF) 到最后一次研究药物给药后 10 天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 达到最大观察血浆浓度 (Tmax) 的时间大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	Tmax 定义为达到最大观察分析物浓度的实际采样时间。	研究药物给药后最多 72 小时
Darunavir (DRV)、Cobicistat (COBI)、Emtricitabine (FTC) 和 Tenofovir Alafenamide (TAF) 在最后可量化时间点（Clast）的血浆浓度大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	Clast 是最后观察到的高于量化限度的可量化血浆浓度。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的消除速率常数 (Lambda[z]) 大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	Lambda(z) 是与曲线末端部分相关的一阶消除速率常数，确定为药物浓度-时间曲线末端对数线性相的负斜率。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的消除半衰期 (t1/2) 大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	消除半衰期 (t1/2) 是血浆浓度降低至其原始浓度的一半所测量的时间。它与半对数药物浓度-时间曲线的末端斜率相关，计算为 0.693/lambda(z)。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的最后可量化血浆浓度 (Tlast) 的时间大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	Tlast 是最后观察到的可量化血浆浓度的时间。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的 AUClast 比率大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	将观察测试和参考治疗之间个体 AUClast 值的比率。对于面板 1，测试将是处理 A，参考将是处理 B，对于面板 2，测试将是处理 C，参考将是处理 D，对于面板 3，测试将是处理 D，参考将是处理 F。	研究药物给药后最多 72 小时
达芦那韦 (DRV)、考比司他 (COBI)、恩曲他滨 (FTC) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的 AUC[0-无穷大] 比大体时间：研究药物给药后最多 72 小时	将观察测试和参考治疗之间个体 AUC[0-无穷大] 值的比率。对于面板 1，测试将是处理 A，参考将是处理 B，对于面板 2，测试将是处理 C，参考将是处理 D，对于面板 3，测试将是处理 D，参考将是处理 F。	研究药物给药后最多 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Sciences Ireland UC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Crauwels HM, Baugh B, Van Landuyt E, Vanveggel S, Hijzen A, Opsomer M. Bioequivalence of the Once-Daily Single-Tablet Regimen of Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide Compared to Combined Intake of the Separate Agents and the Effect of Food on Bioavailability. Clin Pharmacol Drug Dev. 2019 May;8(4):480-491. doi: 10.1002/cpdd.628. Epub 2018 Nov 9.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月14日

研究完成 (实际的)

2015年8月14日

研究注册日期

首次提交

2015年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月15日

首次发布 (估计)

2015年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月16日

最后验证

2017年10月1日

达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC的临床试验

Duke University

完全的

四联固定剂量复方 (FDC) 片剂治疗急性 HIV 感染 (PHI04)

艾滋病病毒

美国
Gilead Sciences

完全的

Open-Label Pilot Study to Evaluate Switching From a Regimen Consisting of Raltegravir Plus Emtricitabine/Tenofovir DF Fixed-Dose Combination to the Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir DF Single-Tablet Regimen in Virologically Suppressed, HIV-1 Infected Patients

艾滋病毒感染 | 获得性免疫缺陷综合症

美国
Midtown Medical Center, Tampa, FL
Gilead Sciences

完全的

Atripla to Stribild Switch Study to Evaluate Sleep Disturbances

艾滋病病毒 | 睡眠障碍 | 艾滋病
Vancouver Infectious Diseases Centre
Gilead Sciences; Regina General Hospital

未知

非核苷耐药患者中的 STRIBILD（SINNR 研究） (SINNR)

艾滋病病毒 | 非法吸毒者

加拿大
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...
Gilead Sciences

撤销

Antiretroviral Therapy for Acute HIV Infection

艾滋病毒感染

乌干达
Gilead Sciences

完全的

Efficacy and Safety of E/C/F/TAF (Genvoya®) in HIV-1/Hepatitis B Co-infected Adults

艾滋病病毒 | 乙肝病毒

美国, 加拿大, 日本
Emory University
Centers for Disease Control and Prevention

完全的

可用于未来 HIV 暴露后预防的抗逆转录病毒药物的体室药代动力学。 (PEP2)

艾滋病毒感染

美国
Radboud University Medical Center

完全的

与整片药片相比，用普通早餐或点滴喂养压碎的三叶草的生物等效性 (CRUSTRI)

艾滋病病毒

荷兰
Gilead Sciences

完全的

研究评估转换为 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) 固定剂量组合 (FDC) 在病毒学抑制的 HIV-1 感染成人中携带存档的孤立 NRTI 耐药突变 M184V/M184I

HIV-1 感染

西班牙, 法国, 美国, 德国, 意大利
Fundacion SEIMC-GESIDA
Merck Sharp & Dohme LLC

完全的

一项评估 Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide 作为重度免疫抑制 HIV-1 初治患者一线治疗的疗效和安全性的临床试验 (GENIS)

艾滋病毒感染 | 严重的免疫抑制

西班牙

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第 1 组：第 1 组受试者将在进食条件下（标准化常规早餐，测试小组 1) 在治疗期 1 的第 1 天和在进食条件下通过埃替拉韦 (EVG)/cobicistat (COBI)/恩曲他滨 (FTC)/替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) (E/C/F/TAF) 的 FDC (标准化的定期早餐，参考小组 1) 在治疗期 2 的第 1 天。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。药品：Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide FDC 将给予含有 EVG 150 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。
实验性的：第 1 组：第 2 组在治疗期 1 的第 1 天，受试者将在进食条件下（标准化常规早餐，参考组 1）接受含有 E/C/F/TAF 的单一口服 FDC 片剂和含有 D/C/F/的单一口服 FDC 片剂在治疗期 2 的第 1 天，进食条件下的 TAF（标准化常规早餐，测试组 1）。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。药品：Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide FDC 将给予含有 EVG 150 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。
实验性的：第 2 组：第 1 组受试者将在治疗期 1 的第 1 天在进食条件下（标准化常规早餐，测试组 2）接受单片口服 D/C/F/TAF 片剂和单片口服 DRV 片剂，一片恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（ FTC/TAF）和 COBI 片剂在进食条件下（标准化常规早餐，参考小组 2）在治疗期 2 的第 1 天。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。药品：达芦那韦将给予含有 Darunavir (DRV) 800 mg 的片剂。药品：恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (FTC/TAF) 将给予含有恩曲他滨 (FTC) 200 mg 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 10 mg 的片剂。药品：考比司他将给予含有 cobicistat (COBI) 150 mg 的片剂。
实验性的：第 2 小组：第 2 组受试者将在治疗期 2 的第 1 天接受一片 DRV 口服片剂、一片 FTC/TAF 和一片 COBI 在进食条件下（标准化常规早餐，参考小组 2）和一片 D/C/在治疗期 2 的第 1 天，F/TAF 在进食条件下（标准化常规早餐，测试小组 2）。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：标准化早餐将管理标准化的常规早餐。药品：达芦那韦将给予含有 Darunavir (DRV) 800 mg 的片剂。药品：恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (FTC/TAF) 将给予含有恩曲他滨 (FTC) 200 mg 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 10 mg 的片剂。药品：考比司他将给予含有 cobicistat (COBI) 150 mg 的片剂。
实验性的：第 3 组：第 1 组受试者将在第 1 治疗期的第 1 天在禁食条件下（测试组 3）接受单片口服 D/C/F/TAF 片剂，以及单片口服片剂 D/C/F/TAF 和标准高脂肪早餐（参考小组 3）在治疗期 2 的第 1 天。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。
实验性的：第 3 组：第 2 组受试者将在治疗期 1 的第 1 天接受单片 D/C/F/TAF 口服片剂和标准化高脂肪早餐（参考小组 3），然后在禁食下接受单片口服 D/C/F/TAF 片剂在治疗期 2 的第 1 天的条件（测试小组 3）。	药品：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC 将给予含有 DRV 800 mg、COBI 150 mg、FTC 200 mg 和 TAF 10 mg 作为 FDC 的片剂。其他：高脂肪早餐将供应高脂肪早餐。

达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺固定剂量组合的相对生物利用度和食物效应

一项单剂量、开放标签、随机、交叉研究，以评估食物对作为固定剂量复方片剂给药的地瑞那韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺的药代动力学和相对生物利用度的影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 FDC的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点