色甘酸或沙丁胺醇预处理对 PUL-042 吸入溶液 (PUL-042) 反应的影响

纳入标准：

• 无生育能力的男性或女性（定义为手术绝育[输卵管结扎术/子宫切除术/双侧输卵管卵巢切除术或绝经后 > 2 年）且筛选访视时尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验阴性
• 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 30 kg/m2 之间
• 能够根据美国胸科学会标准进行肺活量测定
• 在筛选访问和访问 2 时正常肺活量测定（第 1 秒用力呼气量 [FEV1] 和用力肺活量 [FVC] ≥ 80% 且 ≤ 120%，基于预测值）。
• 室内空气中脉搏血氧饱和度≥95%
• 理解和给予知情同意的能力
• 男性愿意在研究期间和完成研究后 30 天内采取避孕措施（避孕套 + 杀精子剂）

排除标准：

• 发热（温度 ≥ 99.5°F）
• 筛查访视前一年有使用任何烟草产品的历史，总暴露时间 > 5 包年或筛查访视时尿液可替宁水平呈阳性
• 由首席研究员或指定人员在筛选访视或第 2 次访视时确定的具有临床意义的实验室发现
• 滥用药物（酒精、大麻素、鸦片制剂、可卡因、苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、苯环利定）呈阳性
• 任何需要治疗的活跃医疗问题
• 在筛选访视前 30 天内表现出呼吸道感染症状或经历过上呼吸道感染的呼吸道症状的受试者。
• 慢性肺病史（例如，哮喘[包括特应性哮喘、运动诱发的哮喘或呼吸道感染引发的哮喘]、肺纤维化）、肺动脉高压或心力衰竭
• 任何超出范围的 QTc Fridericia (QTcF) 或由首席研究员或指定人员在第 2 次或第 12 次访视时确定的其他具有临床意义的心电图发现。
• 特应性反应史
• 随机分组前 4 周内或预期在研究期间持续进行的任何抗炎治疗（例如，无类固醇抗炎药或皮质类固醇）
• 在研究期间预期需要使用任何吸入药物
• 在第 1-21 天学习访问期间摄入咖啡、茶、可乐饮料和巧克力
• 研究药物给药前 72 小时内摄入酒精、咖啡因或剧烈运动，或研究药物给药前 7 天内摄入葡萄柚
• 肺活量测定后 4 小时内饮酒；在肺活量测定后 1 小时内吸烟；在肺活量测定后 30 分钟内进行剧烈运动；穿着大大限制胸部和腹部完全扩张的衣服；或在肺活量测定后 2 小时内进食大餐
• 在研究药物给药前 14 天内服用任何非处方药 (OTC)/处方药、补充剂、草药或维生素。 服用研究药物后 72 小时内服用泰诺（在研究药物服用前 72 小时之前允许剂量高达 2g/天）
• 在筛选访视前 30 天内接触任何研究药物
• 最近 3 个月内接种过流感疫苗
• 之前接触过 PUL-042
• 已知人类免疫缺陷病毒阳性，或正在接受积极的抗逆转录病毒治疗且已知乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎阳性