PUL-042 在干细胞移植受者中的多次递增剂量研究

纳入标准：

1. 患有血液系统恶性肿瘤或接受首次同种异体或自体造血干细胞移植且目前临床稳定的受试者
2. 室内空气中血红蛋白饱和度的脉搏血氧饱和度≥92%
3. 成人（≥18岁）
4. 肺活量测定法（FEV1 和用力肺活量 [FVC]）≥ 预测值的 80%
5. 如果是女性，则必须是绝经后（一年或更长时间没有月经）、手术绝育，或者对于有生育能力且能够受孕的女性受试者，必须：采用两种有效的节育方法
6. 如果是女性，不得怀孕、计划怀孕或在研究期间和研究完成后 30 天内哺乳孩子
7. 如果是男性，必须通过手术绝育或愿意采用两种有效的节育方法
8. 理解和给予知情同意的能力

排除标准：

1. 有任何呼吸道感染迹象的受试者，包括下呼吸道感染 (LRI) 或上呼吸道感染 (URI) 的任何体征或症状
2. 已知的慢性肺病史
3. 正在接受真菌性、病毒性或细菌性肺炎治疗的受试者
4. 在筛选访视前 30 天内接触任何研究药物（定义为任何未经美国食品和药物管理局 [FDA] 批准的药物）
5. 患有复发和/或难治性潜在血液系统恶性肿瘤的患者
6. 经历过移植物离体 T 细胞耗竭，或错配或脐带或单倍体相同血液移植的 HSCT 受者
7. 患有活动性和/或慢性移植物抗宿主病的 HSCT 受者
8. 全身性皮质类固醇（口服或静脉内）的患者
9. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1,000 个细胞/mL
10. 有临床意义的菌血症或真菌血症
11. 当前吸烟者或有任何吸烟史的受试者