使用 PUL-042 吸入溶液降低 SARS-CoV-2 感染阳性成人 COVID-19 的严重程度

确定 PUL-042 吸入溶液在降低受试者 COVID-19 严重程度方面的功效：1) 有 SARS-CoV-2 感染记录的人，以及 2) 如果接受氧气，3 升吸入溶液的脉搏血氧饱和度应≥ 93%入组时每分钟鼻塞输送的氧气量或更少（临床改善序数量表 4 或更少）。

主要终点分析是评估在实验治疗开始后 28 天内 COVID-19 有临床意义恶化的患者人数，表现为临床改善序数量表 (OSCI) 至少增加 2 分. 本研究中使用的 OSCI 源自世界卫生组织为临床改进提出的量表草案。 较高的值表示较差的结果。

OSCI 是一个九点量表 (0-8)，其中 0 表示没有感染的临床或病毒学证据，8 表示死亡。

确定在实验性治疗开始后 14 天内 COVID-19 有临床意义恶化的 COVID-19 患者比例的差异，如临床改善序数量表 (OSCI) 至少增加 2 分所示.

OSCI 是一个九点量表 (0-8)，其中 0 表示没有感染的临床或病毒学证据，8 表示死亡。

通过 SARS-CoV-2 症状评分来评估研究期间 COVID-19 严重程度的进展。

SARS-CoV-2 症状评分以 0-3 的等级衡量 3 个要素（咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、肌肉酸痛或疲劳），从 0 表示无到 3 表示严重。 第四个要素是发烧，它的等级为 0-4，0 表示没有发烧，4 表示有生命危险。

呼吸道症状改善的时间以天数计算。 症状改善的时间前瞻性定义为从初始症状评分≥1 分到减少≥1 分的时间。 对上面列出的每个单独症状评估症状改善的时间。

研究期间解决 COVID-19 症状的时间是通过 SARS-CoV-2 症状评分来衡量的：SARS-CoV-2 症状评分以 0-3 的等级衡量 3 个要素（咳嗽、呼吸急促或呼吸困难）和肌肉酸痛或疲劳）范围从 0 分到 3 分（严重）。 第四个要素是发烧，它的等级为 0-4，0 表示没有发烧，4 表示有生命危险。

首次出现症状消退的时间（以天为单位）定义为从首次症状评分≥1 到症状评分为 0 的时间。