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听觉传出系统在听觉知觉学习中的作用

2017年12月29日 更新者:Ian B. Mertes, PhD, AuD、VA Loma Linda Health Care System
本研究的目的是确定由计算机化听觉训练程序引起的言语感知变化与由训练引起的听觉脑干功能的并发变化是如何相关的。 据推测,言语感知的改善程度将与脑干功能的变化程度相关。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定听觉训练计划对内耳和听觉脑干功能的影响。 在听力正常的人中,听觉传出系统的内侧橄榄耳蜗 (MOC) 分支似乎有助于在噪音中听到信号。 之前一项针对听力正常的年轻成年人的研究发现,听觉训练增强了一些参与者的 MOC 系统的功能,这与他们在背景噪音中感知语音的改善相吻合。 在基线测量的 MOC 功能也预测了听觉训练的成功程度。 尽管这些结果很有希望,但尚不清楚它们是否适用于经常有听力问题的人群,例如老年人和听力受损的成年人。

本研究将研究听觉训练计划如何影响一组听力正常或轻度听力损失的老年人的 MOC 活动。 这是一项采用重复测量设计的前瞻性研究。 参与者将参加为期 15 周的计算机化听觉培训计划。 瞬态诱发耳声发射 (TEOAE) 将用于测量每次就诊时 MOC 活动的强度。 还将测量未经训练的刺激(单词和句子)的表现。 控制组(无听觉训练)也将用于建立 TEOAE 测量的重测可靠性以及单词和句子测试的性能。 这项研究的结果可能有助于改善退伍军人和平民中噪音听力问题的诊断和治疗。

这是一项单点研究,将在位于加利福尼亚州洛马林达的 VA Loma Linda 医疗保健系统 (VALLHS) 的听觉研究实验室进行。 年龄在 35 至 89 岁之间、听力正常或轻度感音神经性听力损失的退伍军人和非退伍军人,包括男性和女性,都将参加。 将鼓励妇女和少数民族参与。 该研究将招募多达 200 名志愿者。 每个符合条件的参与者将参加最多 14 次研究访问。

使用简单的随机分配,参与者将被随机分配到实验组(听觉训练)或对照组(无听觉训练)。 由于这项研究将检测 MOC 活动和语音感知是否因听觉训练而随时间发生显着变化,因此需要控制组在没有任何训练的情况下建立我们结果测量的重测可靠性。

对数据的初步分析表明,语音感知的测量与传出系统的强度之间存在关联。 为了增加检查该关联的统计能力,一个额外的组(语音组)被合并,其中包括仅参与一个会话的主题,仅测量语音识别和内侧橄榄耳蜗反射活动。 演讲组将由研究者指定。

这项研究包括一项总共将持续 3 年的实验。 实验组和对照组的每位参与者将参加 12 次研究访问,最好在 15 周内进行。 但是,我们将允许访问在 1 年期间进行,以考虑到需要错过或重新安排一些访问的参与者。 如果他们需要提前结束实验课程,我们还将允许每位参与者进行 2 次额外的补课(总共 14 次)。 所有研究访问将持续 2-3 小时。 因此,每个参与者在 1 年期间的最大参与时间为 52 小时(14 次访问 x 每次访问 3 小时)。

护理标准筛查和实验测试将在 VALLHS 听觉研究实验室的一个双壁隔音测听室中进行,隔音室与一个单壁房间相邻。 将使用标准护理程序进行初始听力测试,以验证研究的资格,并将使用标准临床设备进行。

实验测试将包括瞬态诱发耳声发射(TEOAE)测试、单词/句子识别测试和听觉训练计划(只有实验组的参与者才会接受听觉训练)。 对于 TEOAE 测试,参与者的基本任务类似于临床上用于客观评估听力功能的 TEOAE 程序。 测试包括坐在经过声音处理的隔间内舒适地聆听通过耳机呈现的声音,并保持警觉但安静,以便成功测量耳蜗和脑干的反应。 所有刺激物都将以中等音量呈现,远低于职业安全与健康管理局 (OSHA) 和 NIOSH 标准认为危险的声级。 TEOAE 测量由波形组成,波形是声音振幅随时间的变化。

单词/句子测试包括坐在经过声音处理的隔间中听通过耳机呈现的单词和句子。 语音刺激将在背景噪音存在的情况下呈现。 参与者对他们听到的单词做出回应。 声音将以安全和舒适的水平呈现。

对于听觉训练计划,听众将舒适地坐在配有电脑屏幕、键盘和鼠标的工作站的音响室中。 声音将通过插入式耳机呈现给参与者。 参与者将根据他们通过鼠标点击或键盘输入听到的内容做出回应。 听觉训练计划包括各种噪音水平下的单词和句子演示课程,并且在受试者参与该计划的整个过程中跟踪重复测量的表现。

这是一项风险最小的研究。 参与者都是健康的成年人(除了一些参与者的轻度听力损失)。 除了与常规听力学实践相关的风险外,这些研究不涉及可预见的风险,例如测试期间的无聊或疲劳。 研究中使用的所有声级均低于 OSHA 为强度-持续时间相互作用制定的损害风险标准。

在测试期间,参与者将获得尽可能多的休息时间,因为他们或实验者认为这有助于最大限度地减少精神疲劳和无聊。 通过频繁校准和监控实验室设备,仔细控制刺激的响度水平。 通过仅使用参与者代码(三个数字)来标记数据收集表和计算机数据文件,参与者将受到保密保护。 所有数据记录将存储在受密码保护的计算机上,或作为硬拷贝存储在上锁的办公室或实验室中。 为每个参与者收集数据的研究团队成员将不断监测每个参与者的参与者安全和舒适度以及数据收集。 总体数据收集将由首席研究员监控。 研究完成后,所有数据将根据退伍军人健康管理局指南进行维护。

关于参与的潜在好处,所有参与者都将接受最新的听力筛查并进一步了解他们自己的听力。 在接受听觉训练后,实验组的参与者可能会或可能不会注意到在背景噪音中听到声音的能力有所提高。 从这项研究中获得的知识也可能有助于改善退伍军人和平民中噪音听力问题的诊断和治疗,从而使有噪音听力问题的个人受益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92357
        • VA Loma Linda Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3频纯音平均≤40分贝听力级(dB HL)
  • 500-4000 Hz 的气隙≤10 分贝 (dB)
  • 正常范围内的 226 赫兹鼓室图
  • 双侧可测声反射
  • 可测量的瞬态诱发耳声发射
  • 阅读和说英语的能力
  • 能够遵守所有测试程序
  • 能够往返 VA Loma Linda 医疗保健系统 12 次

排除标准:

  • 三个或更多测听频率处的听力不对称 >15 分贝
  • 传导性听力损失或耳科病理
  • 中耳手术史
  • 慢性病和/或使用影响研究期间参与测试程序能力的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:训练
训练组的参与者将在 10 次实验室访问中接受 15 小时的计算机化听觉训练。 将在培训访问之前、期间和之后测量内侧橄榄耳蜗反射功能和言语感知能力,以检查测量值随时间的变化。
为期 15 周的 10 节计算机化听觉训练(1.5 小时/节)。
无干预:控制
控制臂的参与者将接受与训练臂相同的访问次数,但不会参加计算机化的听觉训练。 每次就诊时将测量内侧橄榄耳蜗反射功能和言语感知能力,以确定在没有任何训练的情况下这些测量的重测可靠性。
无干预:语音组
演讲小组的参与者将进行 1 次访问。 这次访问将测量内侧橄榄耳蜗反射功能和言语感知能力,以在没有任何训练的情况下建立这些测量值之间的相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内侧橄榄耳蜗反射抑制幅度的变化
大体时间:第一次和最后一次测量(基线和一年后的最后一次测量)
在最后一次访问和基线访问之间计算的内侧橄榄耳蜗反射抑制的分贝差异,其中内侧橄榄耳蜗反射抑制被量化为瞬时诱发的耳声发射之间的振幅差异(以分贝为单位),在有和没有宽带噪声的情况下呈现给对侧耳。
第一次和最后一次测量(基线和一年后的最后一次测量)
内侧橄榄蜗反射抑制与未经训练的言语感知任务之间的关联
大体时间:基线(第一次研究访问 - 3 小时会议)
计算内侧橄榄耳蜗反射抑制(以分贝为单位)与协调反应测量(CRM)任务和电气与电子工程师协会(IEEE)句子的性能(以正确百分比为单位)之间的 Spearman 等级相关性,每个以 2 分贝信噪比呈现比(分贝信噪比) 。 第一次研究访问时获得的结果。
基线(第一次研究访问 - 3 小时会议)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
听觉训练句子任务表现的变化
大体时间:第一次和最后一次测量(基线和一年后的最后一次测量)
在第一次和最后一次测量之间计算的听觉训练句子正确百分比的差异。
第一次和最后一次测量(基线和一年后的最后一次测量)
听觉训练音素任务表现的变化
大体时间:第一次和最后一次测量(基线和一年后的最后一次测量)
在第一次和最后一次测量之间计算的听觉训练音素任务(起始、核和尾声)的信噪比(以分贝为单位)的差异。
第一次和最后一次测量(基线和一年后的最后一次测量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ian B Mertes, PhD, AuD、Loma Linda Veterans Association for Research and Education

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月29日

初级完成 (实际的)

2017年5月17日

研究完成 (实际的)

2017年5月17日

研究注册日期

首次提交

2015年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月9日

首次发布 (估计)

2015年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月29日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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计算机化听觉训练的临床试验

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