评估健康成人静脉注射齐地巴坦的安全性、耐受性和药代动力学的 MAD 研究

纳入标准：

1. 体重指数为 18 至 30 公斤/平方米（含两者），以体重（公斤）/身高（平方米）计算。
2. 在筛选前的最后 6 个月内没有任何重大病理学/手术的病史。
3. 根据首席研究员的判断，血液学、血清化学、凝血和尿液分析的所有值均显示与正常值没有临床显着偏差。
4. 静息仰卧血压为 90 至 139（收缩压）/40 至 89（舒张压）mmHg，静息脉搏率为每分钟 40 至 100 次。
5. 计算的肌酐清除率≥80 mL/min（Cockcroft-Gault 方法）。
6. 计算机化的 12 导联 ECG 记录没有临床显着病理迹象，并且根据首席研究员的判断没有显示临床显着偏差。

排除标准：

1. 具有临床意义的食物或药物过敏史，包括已知对 β 内酰胺类药物或其他相关药物过敏。
2. 筛选前 1 年内有艰难梭菌引起的腹泻或感染史
3. 在研究产品给药前 6 个月内的任何时间每周饮酒超过 28 单位
4. 与心血管系统、中枢神经系统、呼吸道、胃肠道、内分泌学、免疫学、血液学或任何其他全身性疾病/重大手术相关的临床相关病理学的病史/证据，首席研究员认为这会混淆受试者的参与和后续研究。