研究评估 Lcr Regenerans® 胶囊和片剂（鼠李糖乳杆菌 Lcr35®）对阴道菌群定植的等效剂量 (COMPRIGEL)

健康的阴道微生物群主要由乳酸菌菌株定殖，这些菌株在抵御阴道感染方面发挥着重要作用。 阴道内使用益生菌菌株可刺激内源性阴道微生物群的再定植并能够抑制病原体（如白色念珠菌）的生长，这似乎是一种有趣的预防 VVC 复发的替代方法。 最近，纵向研究表明，阴道菌群相对稳定，扰乱阴道菌群稳定性的主要原因是月经期过短。 然而，使用抗菌剂会导致严重的干扰，某些内源性物种会在数周内消失。 这些结果表明，抗菌治疗会严重影响阴道菌群，因此建议在这种治疗后使用益生菌来帮助重建阴道微生物群。

为此，必须提供充足的直接本地供应。 研究阴道微生物群的一般数据显示，在健康女性中，乳酸杆菌的浓度大于或等于 107 CFU/ml 阴道分泌物。 在服用胶囊期间，所有的乳酸杆菌都会立即释放到阴道腔中。 估计平均为 0.51 毫升/天的天然阴道分泌物导致每天消除约 107 至 108 CFU，因此会非常快速地消除这种需要每天给药的供应。

本临床试验的目的是证明两种剂型，每日服用的胶囊和按一定剂量服用的片剂，能够等效地局部提供大于或等于 10e7 CFU 的浓度（该浓度确保建立足够大的细菌种群以实现产品的功效）。

因此，将在本试验期间确定 Lcr Regenerans ®片剂的最佳给药剂量，该剂量相当于 Lcr Regenerans ®胶囊的每日给药量。 为此，将 3 种不同剂量的 Lcr Regenerans® 片剂与 Lcr Regenerans® 胶囊进行比较，对应于或涵盖片剂在体外模型中提供连续释放和菌株存在的时间。 因此，Lcr Regenerans® 片剂的给药频率为 3、4 或 5 天。