23.4% 高渗盐水在化脓性汗腺炎-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

化脓性汗腺炎

干预/治疗

药品：23.4% 高渗盐水

详细说明

将在第 2 周（t=2）、第 4 周（t=4）和第 8 周（t=8）通过医师评估评估高渗盐水治疗的临床效果，并与第一次就诊（基线）进行比较（t= 0). 如有必要，受试者将有资格接受在第 2 周和/或第 4 周注射的另一种高渗盐水，最多注射 3 次。如果可能，将使用飞利浦 Lumify 超声设备通过超声评估同时改善情况，并由患者使用 HS 改善评估进行评估。治疗期间的疼痛和刺痛将使用数字评定量表 (NRS) 进行监测。为了监测生活质量，将使用 DLQI。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

男性或女性受试者至少年满 18 岁
HS 疾病的确诊
存在炎性 HS 病变和一处或多处瘘管或窦道

排除标准：

接受任何其他类型的瘘管治疗，包括在前一个月内引入抗炎全身治疗，如泼尼松或阿达木单抗。
在参与本研究期间正在使用研究药物或程序参与另一项研究。
有任何条件，在研究者看来，会损害受试者或研究的福祉。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

1

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：高渗盐水 23.4% 高渗盐水注射，每次治疗最多 0.4cc。如有必要，每两周一次，最多进行 3 次治疗。	药品：23.4% 高渗盐水生理盐水注射其他名称： 23.4%氯化钠

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
HS医师局部改善评估 - 疼痛大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 瘘管的流体泄漏大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 红斑大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 压痛大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师地方改进评估 - 肿胀大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 皮肤硬度大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 皮肤的热度大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改进评估 - 气味大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
数字评分量表用于刺痛大体时间：基线并访问4（第8周）	在高渗盐水注射治疗期间和直接在治疗后，自我报告的中值刺激强度。疼痛得分为1（根本没有刺痛）至10（最坏的刺痛）。	基线并访问4（第8周）
疼痛的数字评分量表大体时间：基线并访问4（第8周）	在高渗盐水注射治疗期间和直接治疗后，自我报告的中值疼痛强度。疼痛得分为1（根本没有疼痛）至10（最坏的疼痛）。	基线并访问4（第8周）
瘘管的长度大体时间：基线并访问4（第8周）	如果可能的话，使用超声测量瘘管的长度和腔。	基线并访问4（第8周）
皮肤病学生活质量指数大体时间：基线并访问4（第8周）	根据患者报告的结果改进的受试者数量是皮肤病学生活质量指数（DLQI）是一项经过验证的一般皮肤病学问卷，由10个评估主题与健康相关的生活质量（日常活动，个人关系，症状，症状和感觉，休闲，工作，工作和治疗）组成的10个项目组成每个问题的评分如下：得分非常多= 3分，很多得分= 2分，稍微得分= 1，根本不得分= 0分，不相关得分= 0分，问题7，'阻止工作或学习'得分= 3分。 DLQI是通过添加每个问题的分数来计算得出的，最多30（意味着对生活质量的最大影响）和最少0（意味着皮肤病对生活质量无影响）。分数越高，生活质量就越受损。 0-1 =对患者的生活没有影响，2-5 =小效果，6-10 =中度效果，11-20 =非常大的效果，21-30 =极大的影响。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 疼痛大体时间：访问4（第8周）的基线	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	访问4（第8周）的基线
HS患者局部改善评估 - 瘘管的液体大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 红斑大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 压痛大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 肿胀大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 皮肤硬度大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 皮肤的热度大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 气味大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beth Israel Deaconess Medical Center

调查人员

首席研究员：Martina Porter, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计的)

2016年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

结果测量	措施说明	大体时间
HS医师局部改善评估 - 疼痛大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 瘘管的流体泄漏大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 红斑大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 压痛大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师地方改进评估 - 肿胀大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 皮肤硬度大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改善评估 - 皮肤的热度大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）
HS医师局部改进评估 - 气味大体时间：基线并访问4（第8周）	临床疗效的变化百分比将通过医师评估来衡量：HS医师局部改善评估。规模使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。医师将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体临床状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，皮肤硬度，皮肤硬度，皮肤炎热，皮肤和异常。	基线并访问4（第8周）

结果测量	措施说明	大体时间
数字评分量表用于刺痛大体时间：基线并访问4（第8周）	在高渗盐水注射治疗期间和直接在治疗后，自我报告的中值刺激强度。疼痛得分为1（根本没有刺痛）至10（最坏的刺痛）。	基线并访问4（第8周）
疼痛的数字评分量表大体时间：基线并访问4（第8周）	在高渗盐水注射治疗期间和直接治疗后，自我报告的中值疼痛强度。疼痛得分为1（根本没有疼痛）至10（最坏的疼痛）。	基线并访问4（第8周）
瘘管的长度大体时间：基线并访问4（第8周）	如果可能的话，使用超声测量瘘管的长度和腔。	基线并访问4（第8周）
皮肤病学生活质量指数大体时间：基线并访问4（第8周）	根据患者报告的结果改进的受试者数量是皮肤病学生活质量指数（DLQI）是一项经过验证的一般皮肤病学问卷，由10个评估主题与健康相关的生活质量（日常活动，个人关系，症状，症状和感觉，休闲，工作，工作和治疗）组成的10个项目组成每个问题的评分如下：得分非常多= 3分，很多得分= 2分，稍微得分= 1，根本不得分= 0分，不相关得分= 0分，问题7，'阻止工作或学习'得分= 3分。 DLQI是通过添加每个问题的分数来计算得出的，最多30（意味着对生活质量的最大影响）和最少0（意味着皮肤病对生活质量无影响）。分数越高，生活质量就越受损。 0-1 =对患者的生活没有影响，2-5 =小效果，6-10 =中度效果，11-20 =非常大的效果，21-30 =极大的影响。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 疼痛大体时间：访问4（第8周）的基线	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	访问4（第8周）的基线
HS患者局部改善评估 - 瘘管的液体大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 红斑大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 压痛大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 肿胀大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 皮肤硬度大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 皮肤的热度大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）
HS患者局部改善评估 - 气味大体时间：基线并访问4（第8周）	从基线到访问4的疾病状态的患者改善评估的变化百分比变化。尺度使医生可以在“极度恶化”到“非常改善”的尺度上得分多个HS症状。患者将与瘘管严重程度相关的特征评为“改善”，“无变化”，“恶化”：治疗区域中HS的总体疾病状态，疼痛，瘘管的液体渗漏，红斑，触诊时的压痛，肿胀，硬度的硬度，皮肤炎热，皮肤炎热，皮肤和异味。	基线并访问4（第8周）

硬化疗法对化脓性汗腺炎瘘管和窦道的影响

评估硬化疗法对成年化脓性汗腺炎患者瘘管和窦道影响的单中心临床试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

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最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

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