一项研究健康受试者和慢性阻塞性肺病患者单次和重复服用 CHF6297 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究 (CHF6297 FIH)

纳入标准：

第 1 部分、第 2 部分、第 4 部分（健康受试者）：

• 18-55岁的男性受试者；
• 非吸烟者
• 肺功能高于预计正常值的 80%
• 基于医学评估的健康受试者，包括病史、体格检查、实验室测试和心脏测试
• 产生足够的诱导痰样本的能力（仅研究第 4 部分）

第 3 部分（COPD 患者）：

• 40-75岁的男性和女性
• 当前或过去的吸烟者
• 支气管扩张剂后 FEV1 在预计正常值的 40% 到 80% 之间且 FEV1/FVC 比率 <0.7 的稳定患者
• 能够产生自发的和足够的诱导痰样本

排除标准：

第 1、2、4 部分（健康受试者）：

• 任何临床相关的异常和/或不受控制的疾病
• 实验室值异常
• 近期呼吸道感染
• 对药物或赋形剂过敏
• 阳性血清学结果
• 阳性可替宁、酒精、药物滥用测试

第 3 部分（COPD 患者）：

• 有生育能力的女性
• 哮喘病史
• 不稳定的伴随疾病
• 相关动态心电图参数异常
• 近期 COPD 急性加重或呼吸道感染
• 对药物或赋形剂过敏
• 阳性血清学结果