为有严重记忆问题的人加强综合护理的同情试点干预研究

在为期三年的研究计划中，研究人员使用兰德/加州大学洛杉矶分校适当性方法（Fitch，2001 年）就同情（“干预”）的组成部分达成了全国共识，这是一种针对人们临终关怀模型的复杂干预患有晚期痴呆症。 该干预措施由两个核心组成部分组成：促进综合的、多学科的评估、治疗和护理方法；对正式和非正式护理人员的教育、培训和支持。 该开发在手册和出版物中有详细描述（Jones，2015 年）。 干预由高级痴呆症跨学科护理负责人 (ICL) 协调。ICL 的角色需要在照顾体弱的老年人和患有痴呆症的人方面拥有广泛的临床经验，尤其是在生命即将结束的时候。 技能可能来自护理、社会工作或与医学相关的专业领域。 这种改善晚期痴呆临终关怀的理论驱动方法以前没有在现实环境中进行过测试。 该协议已发布（Elliott，2014 年）。

该研究将是遵循动态可持续性原则的同情干预的探索性、自然主义实施研究，认识到在现实生活环境中实施协议需要适应，并且严格遵守在受控环境中测试的指南可能不适合或有效更广泛的背景（钱伯斯，2013 年）。 研究人员使用 Grol 及其同事（2007 年）描述的实施阶段构建他们的方法，包括定向、洞察、接受、改变和维护。 聘请了具有社会护理背景和在护理院与痴呆症患者一起工作的丰富经验的全职 ICL。 ICL 将由研究团队内具有姑息治疗和痴呆症专业知识的临床医生和两名外部临床医生监督。

两家护理院，主要是疗养院级别的护理，被邀请参与研究计划的早期阶段；一项纵向（9 个月）队列研究，以检查晚期痴呆症患者及其家庭护理人员的需求（Jones，2012 年）。 护理院经理书面同意他们的站点参与，并允许 ICL 对符合条件的居民进行临床评估并访问他们的文件。 管理人员将确定符合条件的居民。 实施将在 15 个月内完成。 在第 1 个月，在每个护理院，ICL 将与访问护理院的护理院经理、副经理和主要外部医疗保健专业人员会面。 宣传干预措施的海报将张贴在每个养老院。 该干预措施于 2014 年 5 月在护理院 1 和护理院 2 于 2014 年 6 月启动。 ICL 将在六个月内积极参与每个养老院的协调活动。 六个月后，ICL 将停止积极参与。 为了评估活动的维持情况，将在 ICL 在第 7、11 和 15 个月退出后与相关利益相关者进行访谈。

ICL 将保留一份反思日记，记录对实践的观察、与员工、家人和居民的联络、护理改进的例子以及个人对角色的反应。 日记将使 ICL 能够在现场反思她的角色并在需要时修改她的方法，从而影响实施。 ICL 将每天记录花费在与实施相关的任务上的时间，以便能够估算成本。 预计护理院和外部医疗保健专业人员参与干预会议和培训的时间将与他们通常的工作描述一致，因此不会被视为干预的额外成本，任何机会成本都将被培训技能抵消收购。 在护理院的六个月内，ICL 将每月收集护理院范围内的居民人数数据：疼痛管理计划；记录的首选死亡地点；和入院。 将收集有关紧急电话和死亡地点的数据。 ICL 进行的居民评估不会用作研究数据。 这些数据将根据护理院的管理政策作为临床信息保存在护理院内。 然而，评估的结果可以反映在匿名的 ICL 日记中，并用于为培训等其他干预活动提供信息。 正式培训课程将使用评估表进行评估。

研究人员（而非 ICL）将从 ICL 评估的居民及其家庭护理人员那里收集每月的居民个人结果数据。 由于居民不太可能有能力做出参与研究的知情决定，养老院管理人员将邀请近亲/主要联系人同意收集每月结果数据。 如果没有近亲，专业顾问将根据英国的心智能力法 (2005) 提供协议。 将在实施的前四个月招募居民，以确保收集至少三个月的结果数据。

过程数据将报告为进行的活动总数和在不同活动上花费的 ICL 总小时数。 花费在与实施相关的活动上的 ICL 小时数将使用英国卫生部和健康教育英格兰关税来估算参与 ICL 的成本。 将使用统计软件包 IBM SPSS Version 22 (2013) 使用描述性统计分析培训评估和结果（设施范围和个人）。 结果数据将用于监测潜在危害并检查在未来试验中收集措施的可行性，因此不会进行样本量计算。 我们将使用描述性统计将个体结果与我们早期队列研究的数据进行比较，但样本量太小而无法进行统计分析。

在 ICL 在每个站点完成六个月后，将对护理院工作人员和外部医疗保健专业人员的有目的样本进行半结构化访谈，并评估 ICL 离开后的可持续性。 面试将在第 7、11 和 15 个月进行。 同意居民每月收集个人数据的家庭护理人员将被邀请参加第 7 个月的访谈。参与者将在每次访谈前提供书面知情同意书。 访谈将被录音并逐字转录。 访谈旨在： 评估参与者对干预措施优势和劣势的看法；确定是否因干预而实施了任何改善晚期痴呆症居民及其家庭护理人员护理的实践变化；并探讨这些变化在 ICL 离开后是否保持不变。 将根据录音检查抄本。 一位参与访谈和转录的研究人员将使用 QSR International Pty Ltd NVivo V10 软件 (2012) 对所有转录本进行编码。 将根据 Grol (2007) 的实施阶段使用框架分析 (Gale, 2013)。 将提取和编码小块文本，总结其内容。 编码文本将在五个阶段中的每一个阶段中分组为更大的主题。 主题将由第二位研究人员审查和检查。