膀胱癌辅助放疗试验 (BART)

仅手术+/-化疗

• 手术（标准/常规护理） 膀胱前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫术作为其标准护理的一部分。
• 化疗 膀胱前列腺切除术后的所有患者（包括接受新辅助化疗的患者）将接受多达 4 个周期的辅助化疗（如果医学上适合）。 化疗方案、剂量和时间表将按照标准机构惯例。 不推荐同时进行化疗和放疗。

不会进行放射治疗。

手术+/-化疗作为标准组和放射治疗作为实验干预

放射治疗：

所有患者都将接受适形放射治疗技术和强度调制放射治疗，有或没有图像引导。 如果没有计划进行辅助化疗，放疗将在手术之日起 8 周内开始。 对于接受辅助化疗的患者，放疗将在最后一个化疗周期之日起 4 周内开始。

剂量处方：

• 28 次分割 (1.8Gy/#) 中的 50.4 戈瑞 (Gy) 将为淋巴结 PTV 开出处方。 在 R1 和/或 R2 切除的情况下，盆腔淋巴结和瘤床的剂量可能会增加到 54-56 Gy，分 28 次，具体取决于计划期间实现的限制。

患者评估：毒性评估和疾病状态的临床评估。 患者的QOL评价。

放射治疗：

将向所有患者提供具有 IMRT +/- 图像引导的适形技术。 如果未计划化疗，则辅助放疗将在手术之日起 8 周内开始，或者从最后一个辅助化疗周期之日起 4 周内开始。

剂量：

• 28 个部分 (1.8Gy/#) 的淋巴结 PTV 为 50.4 戈瑞 (Gy)。 根据计划期间实现的限制，R1 和/或 R2 切除增加到 54-56 Gy，分为 28 次。

患者评估：

临床：

• 毒性：

  1. 每周 RT 与毒性评分。
  2. RTOG 毒性标准在基线、RT 后 6-8 周和 f/b 3 个月 x 2 年和 6 个月 x 5 年。
  3. QOL 将在每月 3-6 个月的基线 f/b 进行评估。

• 疾病评估：

  我。首先，所有患者将在 6-8 周时评估毒性。 二. 每次 f/u 就诊时都会进行疾病的临床评估。 三. CT 扫描（腹部和骨盆），从第 2 次访视开始，每月 6 次，直至 2 年 f/b，每月 12 次或根据临床指示进行。