在非小细胞肺癌中口服诺维滨和顺铂后节律性口服诺维滨

纳入标准：

• 年龄≥ 18 岁且预期寿命≥ 6 个月的男性或女性
• 组织学或细胞学证实的晚期（III B-IV期）NSCLC，未接受抗肿瘤治疗，不适合根治性治疗，包括在签署知情同意书（ICF）前已切除超过1年，然后发生转移或复发，目前需要根治性治疗的NSCLC化疗
• 在签署 ICF 之前的 5 年内，除了原位子宫颈癌或皮肤基底细胞癌之外没有其他癌症病史且无活动性疾病
• 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的靶病灶
• 足够的造血功能
• 足够的肝肾功能
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-1
• 有生育能力的妇女必须在给药后 7 天内的妊娠试验（尿液或血清）呈阴性，并同意采取适当的避孕措施
• 有性生活且有育龄妻子的男性必须同意在最后一次使用 Navelbine 治疗期间和之后的 12 周内采取充分的避孕措施
• 签署书面知情同意书
• 能够遵守协议

排除标准：

• 具有阳性致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 融合癌基因或未知 EGFR/ALK 状态的非小细胞肺癌
• 可切除的非小细胞肺癌或适合根治性放疗/化疗
• 患有仅表现为胸水、腹水、骨骼病变或其他无法测量的疾病的患者
• 有症状的CNS转移者（已接受放疗或手术且症状稳定4周以上的CNS转移者可入组）
• 患有除肺癌以外的侵袭性恶性肿瘤

• 造血功能不足：

  • 中性粒细胞
  • 血红蛋白<100g/L；
  • 血小板计数 (PLT)

• 肝或肾功能不足：

  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）/碱性磷酸酶（AKP）> 2.5正常上限（ULN）的患者无肝或骨转移
  • AST 和/或 ALT >1.5 ULN 且 AKP >2.5 ULN
  • 骨转移患者的 AKP > 5 ULN
  • 肝转移患者 ALT/AST>5 ULN
  • 总胆红素 > 1.5 ULN
  • 血清肌酐 >1.5 ULN
  • 计算出的肌酐清除率低于 60 毫升/分钟（Cockcroft 和 Gault 公式）
  • 血钙>ULN
• 患者怀孕或哺乳
• 患有精神障碍或其他疾病导致不依从治疗的患者
• 已知对该方案的任何成分过敏
• 在用研究药物治疗开始前 30 天内用任何研究药物治疗
• 吸收不良综合征或任何其他影响胃肠道吸收的疾病
• 可能增加与研究参与或研究药物给药相关的风险或可能干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使患者不适合接受研究的任何其他严重、急性或慢性医学状况或实验室异常研究。