Gonapure® 对接受 IVF/ICSI 的埃及女性进行多卵泡刺激 (GIVF)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 38 岁之间的女性受试者。
2. 体重指数（BMI）≥18且≤40千克每平方米（kg/m^2）的女性受试者
3. 基础 FSH 低于 10 IU/L 且 PRL 血清值在早期卵泡期正常范围内的女性受试者。
4. 具有两个卵巢的女性受试者。
5. 具有正常子宫腔的女性受试者，研究者认为这与怀孕相容。
6. 自上一个 ART 周期和/或开始促性腺激素释放前的克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗以来至少有 1 个洗脱周期（定义为自最后一次克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗以来大于或等于 30 天）的女性受试者激素 (GnRH) 激动剂治疗。
7. 在试验期间愿意并能够遵守方案的女性受试者
8. 在任何与试验相关的程序之前已给予书面知情同意的女性受试者，并了解受试者可以随时撤回同意，而不会影响她未来的医疗护理。

排除标准：

1. 患有任何医学状况的女性受试者，根据研究者的判断，这可能会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄。
2. 患有需要治疗的子宫肌瘤的女性受试者。
3. 有任何怀孕禁忌症和/或足月妊娠的女性受试者。
4. 有下丘脑和垂体肿瘤病史的女性受试者。
5. 有卵巢癌、子宫癌或乳腺癌病史的女性受试者。
6. 对活性物质促卵泡激素 α、FSH 或 Gonapure ® 的任何赋形剂有过敏史的女性受试者。
7. U/S 诊断患有未经治疗的输卵管积水的女性受试者。
8. 病因不明的异常妇科出血的女性受试者。
9. 患有研究者认为会阻止有效反应的任何医学状况的女性受试者，例如原发性卵巢功能衰竭或与怀孕不相容的生殖器官畸形。