FMT 在小儿克罗恩病中的应用 (FMTPCD)

研究人员假设，处于缓解期的克罗恩病儿童可以接受单次内窥镜剂量的 FMT，而没有明显的安全问题。

所有儿童都将通过上消化道内窥镜检查将相当于 50 克来自健康供体的粪便排入空肠。 将在基线、研究药物给药开始后的 4 周和 24 周观察儿童。 在研究访问窗口期间，将收集和存储粪便以获取肠道微生物概况。 此外，将在研究药物给药后 7 天进行电话随访。 如果儿童接受内窥镜检查作为护理标准的一部分，研究人员将获得 1-2 个额外的活组织检查以评估粘膜炎症。 如果任何受试者接受实验室测试作为护理标准的一部分，则该研究还将获取任何实验室结果。 本研究将使用先进的分子分类学方法确定移植对肠道微生物谱的影响。 将通过征求（在规定的电话和研究访问期间）和未经请求的不良事件（始终）密切监测安全性。 安全性将是这项研究的主要终点。 次要终点包括小儿克罗恩病活动指数 (PCDAI)、肠道微生物多样性的变化——由肠道微生物基因组学和蛋白质组学（16S 核糖体 RNA、16s rRNA）确定，以及通过实验室测试反映的粘膜炎症和修复的结果测量，例如C反应蛋白（CRP）水平、红细胞沉降率（ESR）、结肠粘膜炎性细胞因子以及粪便钙卫蛋白水平。