口服十一酸睾酮 (TU, LPCN 1021) 的剂量验证研究。 (DV)

纳入标准：

1. 血清总 T 低于 300 ng/dL，基于 2 个连续的血液样本，在上午 6 点到 10 点之间，在两个不同的日子，大约在一天的同一时间，在适当清除当前的雄激素替代疗法后。
2. 受试者应被诊断为原发性（先天性或后天性）或继发性性腺功能减退（先天性或后天性）。
3. 未接受雄激素替代治疗或已停止当前治疗并完成充分清除先前的雄激素治疗。 必须在收集基线血清 T 样品之前完成清洗以确定研究资格。

排除标准：

1. 对雄激素或产品赋形剂有显着敏感性或过敏史。
2. 研究前检查中有临床意义的发现，包括需要随访的异常乳房检查。
3. 前列腺直肠指检 (DRE) 异常，伴有可触及的结节。
4. 具有中度至重度良性前列腺增生症状的受试者。
5. 研究者认为在血清化学、血液学或尿液分析中具有临床意义的异常实验室值
6. 甲型肝炎病毒免疫球蛋白M（HAV-IgM）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒抗体（HCV Ab）或人类免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）检测结果呈阳性。
7. 胃手术、胆囊切除术、迷走神经切断术、肠切除术或任何可能干扰胃肠动力、pH 值或吸收的外科手术史。
8. 研究药物给药前 1 个月内有任何具有临床意义的疾病、感染或手术史。
9. 过去 5 年内有中风或心肌梗塞病史。
10. 前列腺癌或乳腺癌的病史、当前或疑似前列腺癌或乳腺癌。
11. 未经治疗的严重阻塞性睡眠呼吸暂停病史。
12. 一级亲属（父母、兄弟姐妹或子女）有长 QT 综合征 (QTc > 450) 或不明原因猝死史。