在 TNBC 中使用新辅助 Pembrolizumab (Pbr)/Nab-紫杉醇，然后使用 Pbr/表柔比星/环磷酰胺 (NIB)

纳入标准：

1. 特定程序开始前的书面知情同意书。
2. 受试者必须是女性且在签署知情同意书之日年满 18 岁。
3. ECOG(东方肿瘤合作组) 0-1
4. 组织学证实，早期 TNBC 由乳腺肿瘤病灶的核心活检确定。 ER 和 PR 阴性被定义为通过 IHC（免疫组织化学）分析 ≤ 1% 的细胞表达激素受体。 HER2（人表皮生长因子受体 2）阴性由当地实验室评估定义为以下任一情况：原位杂交 (ISH) 非扩增（比率 ≤ 2.2），或 IHC 0 或 IHC 1+。
5. 进入前 ≤ 21 天内通过超声检查或磁共振成像 (MRI) 评估的大小≥ 1 cm 的可测量肿瘤病变。 在炎性疾病的情况下，将测量炎症的程度。
6. 化疗的指征。
7. 只要一个可测量的病灶符合所有纳入标准，多中心和/或多病灶疾病以及同步双侧乳腺癌都符合条件。 研究者必须在治疗开始前确定哪个病变将用于肿瘤评估。
8. 在进入前 8 周内完成分期工作，没有远处疾病的证据，包括双侧乳房 X 线摄影、乳房超声、胸部 X 光（或胸部 CT 扫描）、肝脏超声（或肝脏 CT 扫描或肝脏 MRI）和骨扫描。
9. 受试者必须在 3 个时间点（第一阶段治疗前、治疗后和手术时）提供肿瘤病灶的核心活检，以集中确认 TNBC 状态和生物标志物分析。

10. 足够的器官功能，定义为：

    中性粒细胞绝对计数 (ANC)≥ 1.5 x10³/μl，血红蛋白 ≥ 10.0 g/dl 或 ≥ 6.2 mmol/l，血小板 ≥ 100 x10³/μl，肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或 GFR ≥ 30 ml/min，总胆红素 ≤ 1.5 x ULN、AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 1.5 x ULN，碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN，国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) ≤ 1.5 x ULN，活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ≤ 1.5 x ULN,

11. 有生育能力的女性受试者必须在进入研究前 72 小时内进行尿妊娠试验阴性，并且愿意在研究过程中使用适当的避孕方法，直至最后一次研究药物给药后 120 天。 如果这是受试者通常的生活方式和首选的避孕措施，则禁欲是可以接受的。

排除标准：

1. 同时参与研究药物/设备的研究或在进入研究后 14 天内。
2. 出于任何原因进行过化疗、放疗或小分子治疗。
3. 既往恶性疾病无病3年以下（宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外）。
4. 怀孕或哺乳。
5. 先前使用抗 PD1、抗 PD L1、抗 PD-L2 药物或针对另一种共抑制性 T 细胞受体的药物（例如 CTLA-4、OX-40、CD137）。
6. 需要全身治疗的活动性感染。
7. 需要类固醇或当前肺炎的（非感染性）肺炎病史。
8. 活动性自身免疫性疾病或其他需要使用皮质类固醇或免疫抑制药物进行全身治疗的疾病（允许对肾上腺或垂体功能不全进行生理性皮质类固醇替代疗法）。
9. 原发性或获得性免疫缺陷病史（包括同种异体器官移植）。
10. 活动性或先前记录的炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

11. 已知的以下感染史：

    1. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)
    2. 急性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎病史
    3. 在计划治疗开始后的 30 天内接受了活病毒疫苗接种。 允许使用不含活病毒的季节性流感疫苗
12. 已知的充血性心力衰竭 >NYHA I（纽约心脏协会）和/或冠心病、心绞痛、心肌梗死既往病史、未控制或控制不佳的动脉高血压（例如 血压 >160/90 mmHg，接受两种或多种抗高血压药物治疗），伴有临床意义的瓣膜性心脏病的节律紊乱。
13. NCI CTCAE v4.0 严重程度≥ 2 的先前存在的运动或感觉神经病。
14. 已知的致病性 BRCA（乳腺癌易感基因）突变。 注意：参加试验不是强制性的。
15. 研究者认为会干扰应用的全身治疗或其他试验程序的任何其他情况。