FFR 引导血运重建的 CMR 或血管造影 (CRAFT-MI)
CMR 或血管造影术用于 FFR 引导的 ST 段抬高型心肌梗死血运重建
大约 50% 的 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者在非罪犯病灶中有残余疾病。 如果应该治疗残留病灶，应该如何指导干预？ 已提议将流量储备分数 (FFR) 作为干预指南，但心血管磁共振 (CMR) 的新发展允许进行无创 FFR 测量。
如果 CMR 的 FFR 可以像有创血管造影术的 FFR 一样预测生理性显着狭窄，那么 STEMI 患者可以避免不必要的侵入性生产者。
研究概览
详细说明
心外膜冠状动脉的早期再灌注对于挽救缺血性心肌、降低 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的发病率和死亡率至关重要。 目前的欧洲心脏病学会指南建议对出现 STEMI 的患者进行梗塞相关动脉 (IRA) 的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)，残余疾病最初需要保守治疗。 观察性研究的大型荟萃分析表明，与 STEMI 和同时多支血管疾病患者的完全血运重建相比，IRA 的 PCI 仅导致死亡率降低。 然而，最近的小型随机对照试验表明，完全血运重建可降低发病率，但不足以显示死亡率的任何降低。 此外，在稳定性心绞痛和非 STEMI (NSTEMI) 中，与血管造影引导 PCI 相比，通过血流储备分数 (FFR) 进行冠状动脉介入治疗的生理指导可降低死亡率。 然而，与初始保守方法相比，在 STEMI 患者中进行 FFR 指导的完全血运重建是否能改善临床结果尚不清楚。
静息和药物应激期间心肌灌注的评估广泛用于心肌缺血的无创诊断，其中心血管磁共振（CMR）具有很高的诊断准确性。 新开发的心血管磁共振 (CMR) 首过灌注成像可以量化心肌灌注和 CMR 衍生的 FFR。 然而，目前尚不清楚 CMR 的 FFR 和有创血管造影是否相互关联。 如果 CMR 的 FFR 可以像有创血管造影术的 FFR 一样预测生理性显着狭窄，那么 STEMI 患者可以避免不必要的侵入性生产者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Solna
-
Stockholm、Solna、瑞典、171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者包括在 FULL REVASC 的活动组中，未接受侵入性 FFR，并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 哮喘/慢性阻塞性肺病、收缩压低于 90 毫米汞柱、心动过缓（低于 45 次/分钟）、持续的第二或第三次房室传导阻滞、病态窦房结综合征、长 QT 综合征、心房颤动、严重的主动脉瓣狭窄、严重的心力衰竭（NHYA III-IV 级）、金属植入物、肾功能衰竭（小于 30 ml/min/1.73 平方米体表面积），目前使用药物 Persantin、茶叶胺或 Fevarin 进行治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：CMR 和血管造影 FFR
患者将接受 CMR 和血管造影以获得 FFR。
|
CMR 的 FFR 与有创 FFR 相比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CMR 衍生的 FFR 与血管造影的 FFR 之间的一致性
大体时间：测量结果将在 1-2 天内收集。
|
第一天将使用 CMR 测量 FFR。
第二天将通过侵入性血管造影术测量 FFR。
用这两种方法获得的 FFR 将与 Pearson 相关系数和 Bland-Altman 分析进行比较。
该研究的目的是验证 CMR 衍生的 FFR 与血管造影的 FFR 作为独立参考标准之间的一致性。
|
测量结果将在 1-2 天内收集。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martin Ugander, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Felix Böhm, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/1821-31
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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