健康志愿者的卓越水飞蓟宾生物利用度
2018年2月14日 更新者：Nahum Méndez-Sánchez、Medica Sur Clinic & Foundation
水飞蓟宾-磷脂酰胆碱复合物在油性介质软凝胶胶囊中的生物利用度优于传统水飞蓟素片剂在健康志愿者中的优越生物利用度
选择 24 名年龄在 18 至 44 岁、体重指数在 18 至 27 kg/m2 之间的男女健康志愿者参加一项双向、平衡、前瞻性、盲法、单剂量交叉研究，一周的洗脱期。
据评估，志愿者没有明显的心脏、肝脏、肾脏、肺部、神经系统、胃肠道和血液系统疾病。
志愿者的临床评价通过临床检查、心电图和以下实验室测试确定：血糖、尿素、肌酐、AST、ALT、GGT、碱性磷酸酶、总胆红素和部分、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、白蛋白和总蛋白质和常规尿液分析。
所有受试者的 HIV、HBV 和 HCV 均为阴性。
研究概览
详细说明
在为期一周的健康志愿者单剂量交叉研究中，评估志愿者没有明显的心脏、肝脏、肾脏、肺部、神经系统、胃肠道和血液系统疾病。
志愿者临床评价由临床检查确定
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
全体健康志愿者
描述
纳入标准：
- 志愿者没有明显的心脏、肝脏、肾脏、肺部、神经系统、胃肠道和血液系统疾病。
志愿者的临床评价通过临床检查、心电图和以下实验室测试确定：血糖、尿素、肌酐、AST、ALT、GGT、碱性磷酸酶、总胆红素和部分、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、白蛋白和总蛋白质和常规尿液分析
排除标准：
- HIV、HBV、HCV 感染者
- 有合并症的受试者
- 受试者 18 岁以下 受试者 50 岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Silibinin 与 Sylimarin 的生物利用度时间
大体时间：一周
|
生物利用度分析
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月11日
初级完成 (实际的)
2016年12月8日
研究完成 (实际的)
2016年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月14日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sylimarin 和 Sylibin的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名