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干细胞移植患者的数字故事和社会心理健康

2023年12月21日 更新者:Mayo Clinic

数字故事干预对接受造血干细胞移植 (HCT) 的癌症患者和护理人员的社会心理健康的影响

拟议的研究将使用双盲随机对照设计来试点测试一组 HCT 幸存者分享的故事如何影响最近接受 HCT 的 55 名患者的数字故事 (DS) 干预条件的社会心理健康和他们各自的护理人员与处于信息控制 (IC) 条件下的 55 人及其护理人员进行比较(总共 220 名参与者;每种情况 N=110)。 从 Mayo Clinic Arizona Cancer Center 招募的参与者将被随机分配到以下两种情况之一:DS 干预或 IC 视频条件。 参与者将在基线 (T1)、4 周干预后 (T2) 和 3 个月(100 天)后 (T3) 进行问卷调查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

受试者人群(儿童、成人、群体):在亚利桑那州梅奥诊所接受 HCT 治疗血液病的所有患者和护理人员。

纳入(患者):

  • 最近接受过 HCT(出院后一个月内)
  • 能够说、读、写英语
  • 年满 18 岁
  • 可以使用工作电话和电子邮件帐户。

包容(照顾者):

  • 被患者确定为主要照顾者的家庭照顾者,在整个 HCT 过程中主要负责照顾患者,包括基本医疗程序、经常接送患者往返医院以及其他家庭和其他角色责任
  • 能够说、读、写英语
  • 年满 18 岁
  • 可以使用工作电话和电子邮件帐户。

排除标准:

  • 未被确定为主要照顾者的参与者
  • 有视力或听力障碍的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
数字故事讲述视频
假比较器:比较器
信息视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪状态变化
大体时间:从基线到干预后 4 周和 3 个月
焦虑和抑郁分量表
从基线到干预后 4 周和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Nandita Khera、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月22日

初级完成 (实际的)

2021年7月23日

研究完成 (实际的)

2021年7月23日

研究注册日期

首次提交

2017年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月21日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-007602
  • R15CA213035 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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