Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale verhalen en psychosociaal welzijn bij patiënten met stamceltransplantatie

21 december 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Effecten van digitale verhaleninterventie op psychosociaal welzijn voor kankerpatiënten en zorgverleners die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) ondergaan

Het voorgestelde onderzoek zal een dubbelblind gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp gebruiken om een ​​model te testen voor hoe verhalen gedeeld door een panel van HCT-overlevenden het psychosociale welzijn van de digitale verhalen (DS)-interventieconditie beïnvloeden van 55 patiënten die onlangs HCT hebben ondergaan en hun respectievelijke zorgverleners vergeleken met 55 mensen in een informatiecontrole (IC) conditie en hun zorgverleners (totaal 220 deelnemers; N=110 per aandoening). Deelnemers, gerekruteerd uit het Mayo Clinic Arizona Cancer Center, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: de DS-interventie of de IC-videoconditie. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen bij aanvang (T1), na de interventie van 4 weken (T2) en 3 maanden (100 dagen) later (T3).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Proefpopulatie (kinderen, volwassenen, groepen): Alle patiënten en zorgverleners die HCT ondergaan in de Mayo Clinic in Arizona voor hematologische aandoeningen.

Inclusie (patiënten):

  • onlangs een HCT heeft ondergaan (binnen een maand na ontslag uit het ziekenhuis)
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • 18 jaar of ouder bent
  • toegang hebben tot een werkend telefoon- en e-mailaccount.

Inclusie (verzorgers):

  • mantelzorgers die door een patiënt zijn geïdentificeerd als primaire verzorger en die de primaire verantwoordelijkheid hebben voor de zorg voor patiënten gedurende het hele HCT-proces, inclusief medische basisprocedures, het regelmatig van en naar het ziekenhuis brengen van de patiënt en andere huishoudelijke en andere rolverantwoordelijkheden
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • 18 jaar of ouder bent
  • toegang hebben tot een werkend telefoon- en e-mailaccount.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet zijn geïdentificeerd als primaire zorgverleners
  • Deelnemers met een visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Gedragsmatig: Digitale verhalen
Video's over het vertellen van digitale verhalen
Sham-vergelijker: Comparator
Gedragsmatig: Informatieve video's
Informatieve video's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden na de interventie
subschalen angst en depressie
vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stamceltransplantatie

Klinische onderzoeken op Digitale verhalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren