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Digitale Geschichten und psychosoziales Wohlbefinden bei Stammzelltransplantationspatienten

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Mayo Clinic

Auswirkungen der Intervention mit digitalen Geschichten auf das psychosoziale Wohlbefinden von Krebspatienten und Pflegekräften, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) unterziehen

Die vorgeschlagene Forschung wird ein doppelblindes, randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden, um ein Modell zu testen, wie sich Geschichten, die von einem Gremium von HCT-Überlebenden geteilt werden, auf das psychosoziale Wohlbefinden der Interventionsbedingung für digitale Geschichten (DS) von 55 Patienten auswirken, die sich kürzlich einer HCT unterzogen haben und ihre jeweiligen Betreuer im Vergleich zu 55 Personen in einer Information Control (IC)-Bedingung und ihren Betreuern (insgesamt 220 Teilnehmer; N = 110 pro Bedingung). Die vom Mayo Clinic Arizona Cancer Center rekrutierten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: der DS-Intervention oder der IC-Video-Bedingung. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn (T1), nach der 4-wöchigen Intervention (T2) und 3 Monate (100 Tage) später (T3) Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patientenpopulation (Kinder, Erwachsene, Gruppen): Alle Patienten und Betreuer, die sich wegen hämatologischer Störungen einer HCT in der Mayo Clinic in Arizona unterziehen.

Inklusion (Patienten):

  • Kürzlich einer HCT unterzogen (innerhalb eines Monats nach der Entlassung aus dem Krankenhaus)
  • können Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • 18 Jahre oder älter sind
  • Zugang zu einem funktionierenden Telefon- und E-Mail-Konto haben.

Inklusion (Betreuer):

  • pflegende Angehörige, die von einem Patienten als primäre Bezugspersonen bezeichnet werden und die primäre Verantwortung für die Versorgung von Patienten während des gesamten HCT-Prozesses haben, einschließlich grundlegender medizinischer Verfahren, häufiges Hin- und Herbringen des Patienten zum und vom Krankenhaus sowie andere Haushalts- und andere Rollenpflichten
  • können Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • 18 Jahre oder älter sind
  • Zugang zu einem funktionierenden Telefon- und E-Mail-Konto haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht als primäre Bezugspersonen identifiziert werden
  • Teilnehmer mit einer Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Verhalten: Digitale Geschichten
Videos zum digitalen Geschichtenerzählen
Schein-Komparator: Komparator
Verhalten: Informationsvideos
Informationsvideos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 4 Wochen und 3 Monate nach dem Eingriff
Subskalen Angst und Depression
von der Grundlinie bis 4 Wochen und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-007602
  • R15CA213035 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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