Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe historie i dobrostan psychospołeczny pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ interwencji cyfrowych historii na dobrostan psychospołeczny pacjentów z rakiem i ich opiekunów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT)

Proponowane badania wykorzystają podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną konstrukcję do pilotażowego przetestowania modelu, w jaki sposób historie udostępnione przez panel osób, które przeżyły HCT, wpływają na dobrostan psychospołeczny stanu interwencji cyfrowych historii (DS) 55 pacjentów, którzy niedawno przeszli HCT i ich opiekunów w porównaniu z 55 osobami w stanie kontroli informacyjnej (IC) i ich opiekunami (łącznie 220 uczestników; N=110 na warunek). Uczestnicy, rekrutowani z Mayo Clinic Arizona Cancer Center, zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: interwencja DS lub stan wideo IC. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania (T1), po 4-tygodniowej interwencji (T2) i 3 miesiące (100 dni) później (T3).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Populacja badana (dzieci, dorośli, grupy): Wszyscy pacjenci i opiekunowie poddawani HCT w Mayo Clinic w Arizonie z powodu zaburzeń hematologicznych.

Włączenie (pacjenci):

  • niedawno przeszedł HCT (w ciągu miesiąca po wypisie ze szpitala)
  • potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • mają ukończone 18 lat
  • mieć dostęp do działającego telefonu i konta e-mail.

Włączenie (opiekunowie):

  • opiekunowie rodzinni, którzy są określani przez pacjenta jako główni opiekunowie i ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad pacjentami podczas całego procesu HCT, w tym podstawowe procedury medyczne, częste zabieranie pacjenta do i ze szpitala, a także inne obowiązki domowe i inne obowiązki
  • potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • mają ukończone 18 lat
  • mieć dostęp do działającego telefonu i konta e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie zostali zidentyfikowani jako główni opiekunowie
  • Uczestnicy z upośledzeniem wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Behawioralne: Cyfrowe historie
Cyfrowe filmy opowiadające historie
Pozorny komparator: Porównywarka
Behawioralne: Filmy informacyjne
Filmy informacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu stanów nastroju
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 4 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
podskale lęku i depresji
od wartości wyjściowej do 4 tygodni i 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne na Cyfrowe historie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj