- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440775
Cyfrowe historie i dobrostan psychospołeczny pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Wpływ interwencji cyfrowych historii na dobrostan psychospołeczny pacjentów z rakiem i ich opiekunów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT)
Proponowane badania wykorzystają podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną konstrukcję do pilotażowego przetestowania modelu, w jaki sposób historie udostępnione przez panel osób, które przeżyły HCT, wpływają na dobrostan psychospołeczny stanu interwencji cyfrowych historii (DS) 55 pacjentów, którzy niedawno przeszli HCT i ich opiekunów w porównaniu z 55 osobami w stanie kontroli informacyjnej (IC) i ich opiekunami (łącznie 220 uczestników; N=110 na warunek).
Uczestnicy, rekrutowani z Mayo Clinic Arizona Cancer Center, zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: interwencja DS lub stan wideo IC.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania (T1), po 4-tygodniowej interwencji (T2) i 3 miesiące (100 dni) później (T3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Populacja badana (dzieci, dorośli, grupy): Wszyscy pacjenci i opiekunowie poddawani HCT w Mayo Clinic w Arizonie z powodu zaburzeń hematologicznych.
Włączenie (pacjenci):
- niedawno przeszedł HCT (w ciągu miesiąca po wypisie ze szpitala)
- potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim
- mają ukończone 18 lat
- mieć dostęp do działającego telefonu i konta e-mail.
Włączenie (opiekunowie):
- opiekunowie rodzinni, którzy są określani przez pacjenta jako główni opiekunowie i ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad pacjentami podczas całego procesu HCT, w tym podstawowe procedury medyczne, częste zabieranie pacjenta do i ze szpitala, a także inne obowiązki domowe i inne obowiązki
- potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim
- mają ukończone 18 lat
- mieć dostęp do działającego telefonu i konta e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie zostali zidentyfikowani jako główni opiekunowie
- Uczestnicy z upośledzeniem wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Cyfrowe filmy opowiadające historie
|
Pozorny komparator: Porównywarka
|
Filmy informacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana profilu stanów nastroju
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 4 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
|
podskale lęku i depresji
|
od wartości wyjściowej do 4 tygodni i 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nandita Khera, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-007602
- R15CA213035 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
Badania kliniczne na Cyfrowe historie
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrutacyjny
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutacyjny
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsWycofane
-
Healthcare Innovation Technology LabCurio Digital Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
TakedaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyPrzewlekły ból krzyża | Migrena | Usunięcie piersi | LumpektomiaStany Zjednoczone