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Storie digitali e benessere psicosociale nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

21 dicembre 2023 aggiornato da: Mayo Clinic

Effetti dell'intervento di storie digitali sul benessere psicosociale per i malati di cancro e gli operatori sanitari sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT)

La ricerca proposta utilizzerà un disegno controllato randomizzato in doppio cieco per testare un modello su come le storie condivise da un gruppo di sopravvissuti all'HCT influenzino il benessere psicosociale della condizione di intervento delle storie digitali (DS) di 55 pazienti recentemente sottoposti a HCT e i rispettivi caregiver rispetto a 55 persone in una condizione di controllo delle informazioni (IC) e i loro caregiver (totale 220 partecipanti; N=110 per condizione). I partecipanti, reclutati dal Mayo Clinic Arizona Cancer Center, verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: l'intervento DS o la condizione video IC. I partecipanti risponderanno ai questionari al basale (T1), dopo l'intervento di 4 settimane (T2) e 3 mesi (100 giorni) dopo (T3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Popolazione soggetta (bambini, adulti, gruppi): tutti i pazienti e gli operatori sanitari sottoposti a HCT presso la Mayo Clinic in Arizona per disturbi ematologici.

Inclusione (pazienti):

  • recentemente sottoposto a HCT (entro un mese dalla dimissione dall'ospedale)
  • sono in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • hanno 18 anni o più
  • avere accesso a un telefono funzionante e a un account di posta elettronica.

Inclusione (caregiver):

  • caregiver familiari che sono identificati come caregiver primari da un paziente e hanno la responsabilità primaria della cura dei pazienti durante tutto il processo HCT, comprese le procedure mediche di base, portando il paziente da e verso l'ospedale frequentemente così come altre responsabilità domestiche e di altro ruolo
  • sono in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • hanno 18 anni o più
  • avere accesso a un telefono funzionante e a un account di posta elettronica.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non sono identificati come caregiver primari
  • Partecipanti con disabilità visiva o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Comportamentale: Storie digitali
Video di narrazione digitale
Comparatore fittizio: Comparatore
Comportamentale: Video informativi
Video informativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
sottoscale di ansia e depressione
dal basale a 4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nandita Khera, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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