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Histoires numériques et bien-être psychosocial chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches

21 décembre 2023 mis à jour par: Mayo Clinic

Effets de l'intervention d'histoires numériques sur le bien-être psychosocial des patients atteints de cancer et des soignants subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT)

La recherche proposée utilisera une conception contrôlée randomisée en double aveugle pour tester un modèle sur la façon dont les histoires partagées par un panel de survivants du HCT ont un impact sur le bien-être psychosocial de la condition d'intervention des histoires numériques (DS) de 55 patients qui ont récemment subi le HCT et leurs soignants respectifs par rapport à 55 personnes dans une condition de contrôle de l'information (CI) et leurs soignants (total 220 participants ; N = 110 par condition). Les participants, recrutés au Mayo Clinic Arizona Cancer Center, seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : l'intervention DS ou la condition vidéo IC. Les participants recevront des questionnaires au départ (T1), après l'intervention de 4 semaines (T2) et 3 mois (100 jours) plus tard (T3).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Population de sujets (enfants, adultes, groupes) : Tous les patients et soignants subissant une HCT à la Mayo Clinic en Arizona pour des troubles hématologiques.

Inclusion (patients) :

  • a récemment subi un HCT (dans le mois suivant la sortie de l'hôpital)
  • sont capables de parler, lire et écrire en anglais
  • avez 18 ans ou plus
  • avoir accès à un téléphone et à un compte e-mail fonctionnels.

Inclusion (aidants naturels) :

  • les soignants membres de la famille qui sont identifiés comme soignant principal par un patient et qui ont la responsabilité principale des soins aux patients tout au long du processus HCT, y compris les procédures médicales de base, le transport fréquent du patient vers et depuis l'hôpital ainsi que d'autres responsabilités domestiques et autres responsabilités
  • sont capables de parler, lire et écrire en anglais
  • avez 18 ans ou plus
  • avoir accès à un téléphone et à un compte e-mail fonctionnels.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne sont pas identifiés comme aidants principaux
  • Participants ayant une déficience visuelle ou auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Comportemental: Histoires numériques
Vidéos numériques de narration d'histoires
Comparateur factice: Comparateur
Comportemental: Vidéos d'information
Vidéos d'information

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil des états d'humeur
Délai: de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois après l'intervention
sous-échelles d'anxiété et de dépression
de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nandita Khera, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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