Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровые истории и психосоциальное благополучие пациентов с трансплантацией стволовых клеток

21 декабря 2023 г. обновлено: Mayo Clinic

Влияние вмешательства цифровых историй на психосоциальное благополучие больных раком и лиц, осуществляющих уход, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (HCT)

Предлагаемое исследование будет использовать двойной слепой рандомизированный контролируемый дизайн для экспериментальной проверки модели того, как истории, которыми поделилась группа переживших HCT, влияют на психосоциальное благополучие цифровых историй (DS) состояния вмешательства 55 пациентов, которые недавно перенесли HCT и их соответствующие опекуны по сравнению с 55 людьми в состоянии информационного контроля (IC) и их опекунами (всего 220 участников; N = 110 на состояние). Участники, набранные из Онкологического центра клиники Майо в Аризоне, будут случайным образом распределены по одному из двух условий: вмешательство DS или состояние видео IC. Участники будут заполнять анкеты на исходном уровне (T1), после 4-недельного вмешательства (T2) и через 3 месяца (100 дней) (T3).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Испытуемая популяция (дети, взрослые, группы): все пациенты и лица, осуществляющие уход, проходящие HCT в клинике Майо в Аризоне по поводу гематологических заболеваний.

Включение (пациенты):

  • недавно перенесенная ТГСК (в течение месяца после выписки из стационара)
  • умеют говорить, читать и писать по-английски
  • 18 лет и старше
  • иметь доступ к рабочему телефону и электронной почте.

Включение (опекуны):

  • лица, ухаживающие за членами семьи, которые определены пациентом в качестве основных лиц, осуществляющих уход, и несут основную ответственность за уход за пациентами на протяжении всего процесса HCT, включая основные медицинские процедуры, частую доставку пациента в больницу и из больницы, а также другие домашние и другие ролевые обязанности.
  • умеют говорить, читать и писать по-английски
  • 18 лет и старше
  • иметь доступ к рабочему телефону и электронной почте.

Критерий исключения:

  • Участники, не указанные в качестве основных опекунов
  • Участники с нарушением зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Поведенческий: Цифровые истории
Цифровые рассказывающие видео
Фальшивый компаратор: Компаратор
Поведенческий: Информационные видео
Информационные видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профиля состояний настроения
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев после вмешательства
субшкалы тревоги и депрессии
от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: Nandita Khera, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-007602
  • R15CA213035 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация стволовых клеток

Клинические исследования Цифровые истории

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться